导读：乳腺癌是全球女性中最常见的癌症，20-30%的患者被诊断患有HR+或HER2-早期乳腺癌，这些患者可能发展为不可治愈的转移性疾病。
近日，礼来公司宣布药品和保健产品监管局(MHRA)批准了Verzenios (abemaciclib)的上市许可，结合内分泌疗法用于辅助治疗HR+，HER2-，高危淋巴结阳性早期乳腺癌患者(EBC)。
Verzenios（abemaciclib）是一种CDK4/6抑制剂。在HR+乳腺癌细胞系中，细胞周期蛋白D1和CDK4/6促进细胞周期进展和细胞增殖。Verzenio能够阻断细胞周期的进展，导致细胞衰老和凋亡。它已经被FDA批准作为一线疗法治疗HR+，HER2-晚期乳腺癌患者。
此次获得MHRA批准，主要是基于3期monarchE试验的结果，该试验达到了主要终点。3期monarchE试验主要涉及来自超过38个国家的5,637名HR+、HER2-、高风险EBC患者。在试验中，Verzenios与edocrine联合疗法可将乳腺癌复发的风险降低32%。
“这一批准使abemaciclib成为第一个获准用于治疗HR+、HER2-、高危早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂，也是近二十年来第一个成功加入辅助性ET的药物，”礼来公司北欧医学副总裁Jeff Yang博士说。“我们理解有治疗选择的重要性，并为患者现在可以使用abemaciclib感到自豪。”
参考来源：MHRA marketing authorisation granted for Eli Lilly’s Verzenios as early breast cancer treatment
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
