2021年2月11日，Regeneron Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Evkeeza（Evinacumab-dgnb）作为其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）降低疗法的辅助药物，用于治疗12岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的成人和儿童患者。
【Evkeeza推荐剂量和给药方法】
一、推荐剂量
1. Evkeeza的推荐剂量为15毫克/千克，每月(每4周)静脉输注一次，每次60分钟。
2. 如果错过了一剂Evkeeza，尽快给药。此后，应自最后一次给药之日起每月安排注射一次Evkeeza。
3.临床适当时评估LDL-C，Evkeeza的低密度脂蛋白降低作用可以在开始治疗后2周进行测量。
二、静脉输液的准备说明
1.根据患者当前的体重，计算所需的Evkeeza剂量(毫克)、总体积(毫升)和所需的药瓶数量。
2.给药前目视检查溶液的混浊度、变色和颗粒物质。Evkeeza是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质，请勿使用。
3.Evkeeza药瓶是单剂量容器，不含防腐剂，准备Evkeeza时，请遵循无菌技术。
4. 请勿摇晃药瓶。从Evkeeza的药瓶中取出所需的体积，并转移到包含最大体积为250毫升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液；不要摇晃。
5.稀释溶液的最终浓度应在0.5 mg/mL至20 mg/mL之间，取决于患者当前的体重。
6.制备后立即使用稀释溶液，并丢弃药瓶中任何未使用的部分。如果不立即使用，从输液准备时间至输液结束，稀释后的溶液冷藏在2℃至8℃不可超过24小时，或在室温至25℃下储存不可超过6小时。不要冷冻稀释的溶液。
三、静脉输液的使用说明
1.如果药物冷藏，给药前应让稀释溶液达到室温。
2.通过含有0.2微米至5微米无菌直列式或附加式过滤器的静脉注射管，在60分钟内通过静脉注射给药Evkeeza稀释溶液。
3.不要将其他药物与Evkeeza混合，也不要通过同一输液管线同时使用其他药物。
4.如果患者出现任何不良反应迹象，包括输液或过敏反应，输液应减慢、中断或中止。
5.Evkeeza的给药可以不考虑脂蛋白单采的时机。
四、给药方法
1.您的医生将在60分钟内通过静脉注射线将Evkeeza注入您的静脉。
2.Evkeeza应每月给药一次(4周)。
3.如果您错过了任何输液预约，请尽快致电您的医生重新安排。
4.如果您有某些副作用，您的医生可能会减慢您的输注速度、暂时停止或永久停止使用Evkeeza进行治疗。
5.您的医生可能会开出其他降胆固醇药物，与Evkeeza一起使用。按照医嘱使用其他处方药。
【Evkeeza的警告和注意事项】
1.严重过敏反应
Evkeeza可能出现严重的过敏反应。如果出现严重过敏反应的体征或症状，停止Evkeeza输注，根据护理标准进行治疗，并进行监测，直到体征和症状消失。Evkeeza禁用于对Evinacumab-dgnb有严重过敏反应病史的患者。
2.胚胎-胎儿毒性
根据动物繁殖研究发现，当给孕妇服用Evkeeza时，可能会对胎儿造成伤害。器官发生期间给兔子服用Evkeeza导致胎儿畸形增加，。告知可能怀孕的患者药物对胎儿的风险。考虑在开始Evkeeza治疗前进行妊娠测试。建议可能怀孕的患者在使用Evkeeza治疗期间以及服用最后一剂Evkeeza后至少5个月内使用有效的避孕方法。
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