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帕比司他Farydak(panobinostat)联合治疗多发性骨髓瘤改善了中位数无进展生存期

[ 人气:83 | 日期: 2022-06-13 | 返回 | 打印 ]

2015年,欧盟委员会批准了Farydak帕比司他,曾用名LBH589)联合硼替佐米*及地塞米松用于已经接受过至少2种治疗方案(包含硼替佐米及1种免疫调节剂(IMiD))的成人复发性和/或难治性多发性骨髓瘤的患者。
 
值得一提的是,帕比司他Farydak(panobinostat)是获批治疗多发性骨髓瘤(MM)的首款HDAC抑制剂。
 
批准是基于一项亚组分析中的疗效及安全性数据。这一亚组分析来自于被称为PANORAMA-1 的III期临床试验,亚组包含了147名已接受过至少2种治疗方案(包含硼替佐米及1种免疫调节剂)的患者,随机双盲,安慰剂对照,全球多中心注册,用以评估Farydak联合硼替佐米及地塞米松的方案与单用硼替佐米及地塞米松的方案对于复发性和/或难治性多发性骨髓瘤的疗效差别。
帕比司他Farydak(panobinostat)联合治疗多发性骨髓瘤改善了中位数无进展生存期_香港济民药业
试验结果发现,中位无进展生存期(PFS)在既往接受过硼替佐米及免疫调节剂治疗并接受Farydak治疗的患者(12.5个月;n=73)中比安慰剂对照组(4.7个月;n=74)提升了7.8个月。
 
安全性方面,最常见的非血液科副反应包括腹泻、疲劳,恶心、呕吐。治疗相关的血液学毒副反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少。
 
参考链接:http://www.checkorphan.org/news/novartis-receives-eu-approval-for-farydak-r-the-first-in-its-class-of-anticancer-agents-approved-for-patients-with-multiple-myeloma

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