来自3期TROPiCS-02试验的结果表明，使用Trodelvy(sacituzumab govitecan)与激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌的益处相关，该乳腺癌对基于内分泌的疗法具有抗性。
在2022年美国临床肿瘤学会Annua会议上公布的数据显示，与医生选择的标准护理化疗相比，Trodelvy(sacituzumab govitecan)降低了34%的疾病进展风险。
在中位随访10.2个月时，Trodelvy(sacituzumab govitecan)治疗诱导的中位无进展生存期(或从治疗开始到疾病进展的时间)为5.5个月，而研究者选择的化疗为4个月。在初步分析时，总生存期（患者存活的时间）数据尚未成熟；然而，研究作者指出，与标准化疗相比，Trodelvy(sacituzumab govitecan)有改善的数字趋势。
在六个月时，接受Trodelvy(sacituzumab govitecan)治疗的272名患者中有46%存活而没有疾病进展，而接受化疗的271名患者中这一比例为30%。在12个月时，无进展生存率分别为21%和7%。
与化疗相比，Trodelvy(sacituzumab govitecan)在重度预处理、内分泌抵抗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中显示出显著的临床效益和可管理的安全性，应该被认为是这一重度预处理人群的潜在治疗方法。
对于使用内分泌治疗（包括CDK4/6抑制剂、mTOR抑制剂和PI3K抑制剂）顺序治疗后发展为进行性疾病的患者，标准治疗包括单药化疗，例如卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨或艾里布林。由于获得性耐药，在晚期接受化疗的患者的结局并不理想，无进展生存期约为4个月。
TROPiCS-02的研究人员评估了单药Trodelvy(sacituzumab govitecan)的安全性和有效性，Trodelvy(sacituzumab govitecan)是一种靶向Trop-2的抗体-药物偶联物，Trop-2是一种钙信号转导物，与其他亚型相比，在激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌中高表达。激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者，在至少两个以前的转移性疾病全身化疗方案（包括至少一个以前的抗癌激素治疗和至少一个在转移环境中使用的CDK4/6抑制剂）后无效或复发，被纳入TROPiCS-02试验。
患者在入组前不能接受超过四次先前的化疗。研究人员指出，如果疾病在12个月内复发，则在早期疾病的新辅助药物（在给予主要治疗之前给予治疗以帮助减小肿瘤大小的治疗）或辅助（在初级治疗后给予治疗以防止疾病复发）的治疗符合既往化疗线。
患者被随机分配接受Trodelvy(sacituzumab govitecan)或研究者选择的化疗，直到疾病进展或不可接受的毒性发生。该研究的主要重点是确定患者组的无进展生存期。研究人员还希望分析总体生存率，对治疗的反应，反应持续时间，生活质量和安全性。大多数患者在入组时有肝转移（分别为84%和87%）。
接受Trodelvy(sacituzumab govitecan)的患者在转移情况下先前接受化疗的中位数为3（范围为0至8），接受化疗的患者为3（范围为1至5）。
在安全性方面，Trodelvy(sacituzumab govitecan)没有观察到新的毒性信号，并且根据先前研究中的观察结果是可控的。与Trodelvy(sacituzumab govitecan)相关的最常见的副作用是腹泻和中性粒细胞减少症（一种白细胞的异常低计数）。在Trodelvy(sacituzumab govitecan)组中发生的六例死亡中，只有一例归因于治疗。
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
