Kyverna Therapeutics，Inc .于1月19日宣布，其自体全人类CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞候选产品KYV-101获得美国FDA的快速通道指定，用于治疗多发性硬化症(MS)。
多发性硬化症是一种慢性神经退行性自身免疫性疾病，患有多发性硬化症的患者可能会出现一系列症状，包括视力模糊、言语不清、颤抖、麻木、极度疲劳、记忆力和注意力问题，在严重的情况下，还会无法行走或站立。
目前针对多发性硬化症的疾病缓解治疗旨在减少疾病复发的频率并延缓残疾的进展，但该疾病仍是一种慢性疾病，对大多数患者来说会逐渐恶化。所以这类群体急需新的安全有效的治疗方法。
KYV-101作为一种自体、全人类CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，旨在减少自身免疫性疾病患者的B细胞，包括自身反应性B细胞。KYV-101将在2期开放标签试验(KYSA-7)中进行评估，该试验将招募治疗难治性进展性多发性硬化症患者。
Kyverna公司还表示，正在研究KYV-101用于治疗多种自身免疫性疾病，包括狼疮肾炎、重症肌无力和硬皮病。目前正在狼疮肾炎患者中进行两项KYV-101试验 。
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