近日,爱尔康眼科护理公司宣布其用于治疗干眼症的体征和症状的滴眼液Tryptyr(acoltremon,0.003%)已在美国上市。此前于2025年5月28日获得美国FDA批准。
Tryptyr中的活性成分是acoltremon,它是一种瞬时受体电位melastatin 8(TRPM8)温度受体的激动剂。虽然其在干眼症中的确切作用机制尚不清楚,但据信TRPM8热感受器刺激激活三叉神经信号传导,导致基础泪液产生。
该批准基于2项随机、双盲研究的数据(COMET-2:ClinicalTrials.gov标识符:NCT05285644和COMET-3:ClinicalTrials.gov标识符:NCT05360966)。在两项试验中,用0.003% Tryptyr治疗导致泪液分泌显著增加。临床试验中报告的最常见的不良反应是滴注部位疼痛(50%)。
Tryptyr的推荐剂量为每只眼睛1滴,每天两次(间隔约12小时)。其他局部滴眼液可同时使用,但应至少间隔5分钟给药。使用Tryptyr前应取下隐形眼镜,15分钟后可重新戴上。
Tryptyr装在一个有12个小袋的纸箱中;每个小袋包含5个单剂量小瓶。关于储存,密封纸箱应冷藏,但一旦打开,可以留在冰箱或室温下。如果放置在室温下,应在30天内使用Tryptyr。打开箔袋后,单剂量小瓶应在7天内使用。未开封的小瓶应保留在箔袋中。
参考来源:
Alcon announces US launch of Tryptyr (acoltremon ophthalmic solution) 0.003%, a new prescription treatment option for millions of dry eye sufferers. News release. Alcon. July 29, 2025.
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