Glaukos Corporation近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准iDose® TR（曲伏前列素前房植入剂）的更新标签，其中包含允许再次使用该植入剂的重复治疗方案。
iDose TR最初于2023年获批用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压。该前房植入剂含有曲伏前列素，一种前列腺素类似物。
此次获批重复使用是基于两项关键性3期临床试验的良好长期数据（这两项试验也是最初获批的基础），以及iDose TR交换试验的数据。结果显示，在完成交换试验的32名受试者中，在12个月内重新植入iDose TR并取出原植入剂是安全且耐受性良好的。
此外，在延长的评估期（平均 >5年）内，所有受试者均未出现超过30%的内皮细胞丢失。
在对照研究中，2%至6%的患者报告的最常见眼部不良反应为眼压升高、虹膜炎、干眼症、视野缺损、眼痛、眼充血和视力下降。
iDose TR以前房植入剂的形式提供，每剂含有75微克曲伏前列素，预装于单剂量植入器中。首次植入iDose TR前以及每次重新植入前均应进行角膜内皮细胞显微镜检查。在再次植入过程中，应在植入新的iDose TR植入物后取出原有的植入物。注意，不建议每年重复此操作超过一次。
iDose TR禁用于活动性或疑似眼部或眼周感染患者、角膜内皮细胞营养不良（例如，Fuchs营养不良、角膜内皮营养不良）患者、既往接受过角膜移植或内皮细胞移植（例如，Descemet膜剥离自动内皮角膜移植术[DSAEK]）的患者、以及对曲伏前列素或本产品任何其他成分过敏的患者。
参考来源：
Glaukos announces US FDA approval of NDA supplement allowing for re-administration of iDose® TR. News release. Glaukos. January 28, 2026.
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