根据9月30日在线发表于《柳叶刀》的一项研究，对于心血管风险较高的2型糖尿病成年患者而言，每日口服一次Foundayo(orforglipron)在心血管安全性方面与每日注射一次甘精胰岛素相当，且能提供额外的获益。这项研究是在9月28日至10月2日在米兰召开的欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上同步发布的。
这是一项3期研究，比较了Foundayo与甘精胰岛素（insulin glargine）在患有2型糖尿病且伴有肥胖或超重、且心血管事件风险较高的成年人中，对主要心血管不良事件发生率的疗效。研究纳入了2749名受试者，随机分配接受每日一次的Foundayo或甘精胰岛素治疗。
研究人员发现，在中位随访期为两年时，使用Foundayo的受试者中有4.2%发生了主要心血管不良事件（由四项指标组成的复合终点），而使用甘精胰岛素的受试者中该比例为5.0%；这表明Foundayo不劣于甘精胰岛素（风险比为0.84；95%置信区间为0.59至1.20；非劣效性检验的P<0.0001）。
使用Foundayo的受试者中，胃肠道不良事件的发生率更高（62.1%vs14.2%）。与甘精胰岛素组相比，Foundayo组受试者发生临床显著性或严重低血糖以及死亡的情况较少（临床显著性或严重低血糖[血糖<3mmol/L(54mg/dL)]：6.8%vs19.2%；死亡：1.4%vs3.2%）。除甘精胰岛素组中的一例死亡外，其余所有死亡病例均被判定与治疗无关。
在这项试验中，Foundayo的整体安全性和耐受性特征与既往试验及其他肠促胰素类药物基本一致。接受Foundayo治疗的受试者中，最常见的不良事件包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退和便秘。
“ACHIEVE-4研究再次证明了Foundayo的安全性，同时也显示出其在控制血糖和体重方面具有显著的临床效果，”研究人员KlaraKlein在一份声明中表示。“由于这种药物是稳定性良好的口服药，每天只需服用一次，且无需空腹或限制饮水，因此这些结果凸显了Foundayo在全球范围内为更多人提供有效糖尿病治疗方案的潜力。”
Foundayo是一种每日一次的小分子（非肽类）口服GLP-1受体激动剂。患者可在全天任意时间服用，无需考虑进食或饮水安排。目前已获得美国FDA批准，用于肥胖症成人，或伴有体重相关健康问题的超重成人。在配合低热量饮食和增加体育锻炼的前提下，该药可帮助患者减轻多余体重，并长期维持减重效果。
为了进一步评估Foundayo对肥胖或超重成人（无论是否患有2型糖尿病）心血管结局的影响，礼来公司正在开展一项名为ATTAIN-OUTCOMES的3期临床研究，该研究的对象为已确诊患有心血管疾病或肾脏疾病的成年人。
参考来源：
‘Lilly's oral GLP-1, Foundayo (orforglipron), demonstrated cardiovascular safety alongside sustained A1C reduction and weight loss in its largest and longest type 2 diabetes study’，新闻稿。Eli Lilly and Company；2026年9月30日发布。
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