在2026年的IDWeek大会上，盐野义制药通过海报（编号：144）展示了一项美国真实世界数据分析结果：早期启用Fetroja®/Fetcroja®（头孢地尔，cefiderocol）治疗可改善呼吸道感染患者的临床预后。该药是一种创新型铁载体头孢菌素，获批用于治疗由特定敏感革兰氏阴性菌引起的感染。
这项分析来自一项国际性、回顾性、观察性病历审查研究PROVE（cefiderocol回顾性病历审查）的亚组分析。该研究于2020年11月至2024年7月期间开展，涵盖了美国和欧洲的1000多名患者。
展示的亚组分析评估了266名接受头孢地洛治疗的美国患者；这些患者所患的呼吸道感染均由革兰氏阴性菌引起，其中89.5%（n=238）的病例对碳青霉烯类抗生素耐药。该研究群体病情严重：74.8%的患者处于重症监护状态，65.4%的患者接受了器官支持和/或机械通气治疗，住院时间中位数为42天。
Cefiderocol的给药中位时间为9.0天（IQR：7.0–14.0）；大多数患者（72.9%）在确定病原体及其敏感性特征后开始使用该药物。绝大多数（66.5%）感染为单一病原体感染，最常见的病原体是铜绿假单胞菌（34.2%；n=91）和鲍曼不动杆菌（19.2%；n=51）。
在这项包含266例患者的亚组分析中，接受Cefiderocol治疗的患者，其总体临床有效率为76.7%（n=204）。在明确病原体及其对抗生素的敏感性后开始治疗的患者中，临床有效率为78.9%（n=153/194）；在病原体明确前即开始经验性使用Cefiderocol的患者中，临床有效率为80.0%（n=24/30）；而在既往抗生素治疗方案失败后改用Cefiderocol的患者中，临床有效率为63.4%（n=26/41）。
“进行这项亚组分析，是因为由碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌引起的医院获得性呼吸道感染治疗难度较大，且抗生素治疗的延迟可能会导致发病率和死亡率升高，”来自奥兰多AdventHealth医院的药学博士、感染性疾病药学认证专家（BCIDP）Amy L.Carr表示。“这些来自真实世界的研究结果，为治疗由碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌引起的呼吸道感染重症患者提供了重要参考。值得注意的是，在治疗早期使用Cefiderocol，其临床有效率要高于在先前的抗生素治疗方案失败后再使用Cefiderocol的情况。”
除了重症患者群体中的实际观察结果，大会上还展示了来自“SENTRY全球抗菌药物监测项目”的最新数据，显示在呼吸机相关性肺炎（VAP）病例中，Cefiderocol对铜绿假单胞菌具有强大的体外抗菌活性。此外，还展示了一项新的系统性文献综述，总结了Cefiderocol在嗜麦芽窄食单胞菌感染中的临床应用经验；根据IDSA2026年抗菌药物耐药性指南，该病原体感染的首选治疗方案即为Cefiderocol。这些在IDWeek2026大会上公布的新数据进一步印证了Fetroja在严重革兰氏阴性菌感染中的作用。
参考来源：
‘IDWeek 2026: Shionogi Presents U.S. Analysis of Real-World Data Showing Early Treatment Initiation with Fetroja®/Fetcroja® (cefiderocol) Improved Clinical Outcomes in Patients with Respiratory Infections’，新闻稿。Shionogi & Co., Ltd.；2026年10月21日发布。
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