2026年11月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项安全通告，指出使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂可能会增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的风险。
GLP-1受体激动剂是一类药物，它们模拟肠道释放的一种名为GLP-1的天然激素的作用。GLP-1有助于降低餐后血糖水平，并作用于大脑中控制食欲和食物摄入的区域。GLP-1受体激动剂广泛用于治疗2型糖尿病患者，或用于减轻体重并长期维持减重效果。该药物类别中的几种药物在成人身上还有其他获批的用途。
某些GLP-1受体激动剂药物的获批用途包括：
• 降低已知患有心脏病且同时患有肥胖/超重或2型糖尿病的成年人发生重大心血管事件（例如死亡、心脏病发作或中风）的风险；
• 降低患有2型糖尿病和慢性肾脏病的成年人发生肾脏疾病恶化、肾衰竭以及因心血管疾病死亡的风险；
• 治疗肥胖成年人的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停；
• 治疗伴有中度至重度肝纤维化（肝瘢痕）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎的成年人。
非动脉炎性前部缺血性视神经病变病是一种罕见疾病，可导致一只眼睛出现急性、无痛性视力下降，甚至永久性视力丧失。流行病学数据显示，50岁及以上成年人群中，非动脉炎性前部缺血性视神经病变的发病率在每10万人年2.3至10.2例之间。此外，有非动脉炎性前部缺血性视神经病变病史的个体复发风险更高。
在Hathaway等人发表了一项表明semaglutide（司美格鲁肽）与非动脉炎性前部缺血性视神经病变之间可能存在联系的观察性研究后，该机构随即启动了一项评估，评估使用了来自FDA不良事件监测系统（前称为FAERS）的上市后报告、临床前模型和临床试验数据集。
为了评估类别层面的风险，FDA对126项临床试验进行了荟萃分析，这些试验包括134,253名患者（78,217名接受GLP-1受体激动剂治疗，56,036名接受对照治疗），暴露时间为288,879患者年（GLP-1受体激动剂为156,947患者年，对照治疗为131,932患者年）。
在另一项利用FDA的Sentinel真实世界证据数据企业商业网络进行的回顾性队列研究中，与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂相比，GLP-1受体激动剂治疗与非动脉炎性前部缺血性视神经病变风险增加相关（风险比[HR]为1.43[95%CI，1.02-2.01]）。然而，当GLP-1受体激动剂与钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂进行比较时，该风险无统计学意义（HR为1.19[95%CI，0.91-1.54]）。
FDA在评估风险时也纳入了已发表的观察性研究。这些研究结果表明，与使用DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂的2型糖尿病患者相比，开始使用GLP-1受体激动剂的2型糖尿病患者发生非动脉炎性前部缺血性视神经病变的风险更高。
根据所有证据，FDA现要求GLP-1受体激动剂生产商在处方信息的“警告和注意事项”部分添加有关非动脉炎性前部缺血性视神经病变风险的信息。医护人员应考虑对出现非动脉炎性前部缺血性视神经病变的患者停止GLP-1受体激动剂治疗，除非获益明显大于风险。应告知患者，如出现无痛性视力丧失、视野缺损或其他单侧视力障碍，应立即就医，以便眼科医生进行评估。
参考来源：
[1]‘FDA requires safety labeling changes for glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) due to potential increased risk of rare but serious eye condition’，药品安全通讯。US Food and Drug Administration；2026年11月9日发布。
[2] Hathaway JT, Shah MP, Hathaway DB, et al. Risk of nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy in patients prescribed semaglutide. JAMA Ophthalmology. Published online July 3, 2024. doi:10.1001/jamaophthalmol.2024.2296.
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