口服米诺地尔有望迎来新的剂型创新。2026年11月9日，Veradermics公司公布了在研口服缓释米诺地尔VDPHL01治疗男性雄激素性脱发的302研究12个月最新数据，即该研究B部分数据。研究结果显示，毛发生长持续维持至1年；其中，目标区域的毛发数量改善幅度，创下了该公司迄今为止三期临床开发项目中的最高纪录。
一、12个月安全性良好，毛发生长效果持续改善
302研究（NCT06724614）是一项注册性、2/3期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。共纳入519例轻中度男性雄激素性脱发患者，随机接受VDPHL018.5mg每日一次、8.5mg每日两次或安慰剂治疗6个月（A部分）；此后，安慰剂组患者转换为VDPHL01治疗，继续观察6个月（B部分）。
在持续接受VDPHL01治疗的患者中，12个月时每日两次给药组非毳毛数量较基线增加43.9根/cm²，每日一次给药组增加29.7根/cm²，分别体现出毛发生长效果进一步增强和持续维持。
患者自我评价结果同样积极：每日两次组89.1%的患者报告头发覆盖度出现可见改善，每日一次组为79.8%。其中，分别有68.0%和48.4%的患者认为头发覆盖度获得改善或显著改善。
研究者评估结果显示，每日两次组和每日一次组分别有92.2%和74.4%的患者头发覆盖度得到改善。
安全性方面，VDPHL01在12个月治疗期间总体耐受性良好，整体安全性与此前302研究A部分及304研究的数据保持一致。研究未观察到与治疗相关的严重不良事件、心脏相关特别关注不良事件，也未发现新的安全信号。此外，在第6个月至第12个月期间，持续治疗组没有因治疗期间出现的不良事件而退出研究的情况。
二、创新缓释技术，有望改善口服米诺地尔治疗体验
VDPHL01是Veradermics开发的一款新型口服缓释米诺地尔制剂，主要用于治疗男性和女性雄激素性脱发。其核心创新在于其口服缓释制剂设计。
米诺地尔是一种已被广泛应用于脱发治疗的药物，但口服即释制剂可能产生较高的血药峰浓度。VDPHL01采用专有凝胶基质缓释技术，使药物能够持续、稳定释放。
根据Veradermics公司披露，该制剂旨在避免即释口服米诺地尔产生的较高峰浓度，同时延长药物浓度维持在毛发生长最低有效阈值以上的时间，从而为毛发生长提供更持久的药物暴露。这一设计有望在维持治疗效果的同时，改善口服米诺地尔的安全性和耐受性。
三、布局男女脱发市场，冲刺FDA上市批准
VDPHL01目前正在开展针对男性和女性雄激素性脱发的注册性临床开发项目，共包括三项研究，累计入组超过1600名患者。其中，302研究和304研究针对男性脱发，306研究针对女性脱发。公司预计于2027年上半年公布306研究数据。
目前，针对男性群体已掌握符合监管要求的数据。但Veradermics公司尚未透露是先寻求针对男性群体的FDA批准，还是会等待女性临床试验结果出炉后再向FDA提交申请。如果最终获得FDA批准，VDPHL01有望成为近30年来首款获FDA批准的口服非激素类脱发治疗药物，并为男性和女性脱发患者提供新的治疗选择。
总体而言，VDPHL01此次公布的12个月数据进一步支持了其持续促进毛发生长的潜力。相较于传统口服即释米诺地尔，其缓释技术是值得关注的创新方向。不过，目前该药仍处于临床研发阶段，最终疗效、安全性及获批前景仍需等待完整临床数据和监管审评结果。
参考来源：
‘Veradermics Achieved the Highest VDPHL01 Reported Hair Count in the Phase 3 Program to Date in Positive 12-Month Study '302' Data in Male Pattern Hair Loss’，新闻稿。Veradermics, Incorporated；2026年11月9日发布。
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