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Otezla
儿童斑块型银屑病首款口服疗法Otezla已在美国获得批准
安进公司于8月20日宣布,美国食品药品管理局(FDA)扩大了Otezla(apremilast,阿普斯特)的批准范围,包括治疗适合光疗或全身治疗的6岁及以上、体重至少20公斤(44磅)、患有中度至重度斑块型银屑病的儿科患者。此前仅获批用于成人斑块...
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口服PDE4抑制剂Otezla(阿普司特)治疗儿科银屑病 3期临床研究成功
导读:银屑病是一种严重的慢性炎症性疾病,可导致皮肤上出现凸起的红色鳞片,通常影响肘部、膝盖或头皮的外侧,但也可出现在任何部位。Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块...
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白塞氏病(BD)或有新药对抗?Otezla值得我们拭目以待!
白塞氏病(BD)是一种罕见的自身免疫性疾病,这种全身慢性疾病是以小血管炎为病理基础的多系统受累全身性疾病,临床以复发性口腔溃疡、生殖器溃疡、皮肤和眼部病变最为常见,临床典型表现为眼-口-生殖器三联症,即反复发...
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Otezla(apremilast)
2014年11月27日,生物技术巨头新基(Celgene)重磅药物Otezla(Apremilast)近日在欧盟监管方面收获好消息,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Otezla,用于2种适应症。欧盟委员会(EC)通常都会采纳CHMP的意见 ...
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安进在2022年美国皮肤病学会大会上宣布OTEZLA (APREMILAST)新数据
2022年3月25日,安进公司宣布新的Otezla (apremilast)数据,以及斑块型银屑病患者未满足需求的研究结果,将于2022年3月25日至29日在美国皮肤病学会(AAD)大会上发表。此次数据介绍是在FDA扩大Otezla标签批准之后。 数据来自于日本掌跖脓...
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FDA批准Otezla(Apremilast)治疗成人斑块型银屑病患者,无论严重程度如何
2021年12月20日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Otezla(阿普拉司特)用于治疗成人斑块型银屑病患者,他们是光疗或全身疗法的候选者。随着这一扩大的适应症,Otezla现在是第一个,也是唯一的口腔治疗批准的成人患者菌斑银屑病的...
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安进Otezla®(apremilast)用于中重度生殖器银屑病 DISCREET试验结果积极,疗效显著!
2021年12月1日,安进公司公布了 Otezla(apremilast,阿普斯特)治疗中度至重度生殖器银屑病和中度至重度斑块型银屑病的疗效的 DISCREET试验积极的顶线结果。 DISCREET试验是一项3期、多中心、随机、安慰剂对照的双盲研究,旨在评估Ote...
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轻中度银屑病口服药Otezla在美进入审查:可显著改善疾病严重程度!
安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服抗炎药 Otezla(apremilast) 的一份补充新药申请(sNDA):用于治疗有资格接受光疗或系统疗法的轻度至中度斑块型银屑病(PsO)成人患者。 在美国,Otezla已被批准用于...
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FDA接受安进的补充新药Otezla用于轻度到中度斑块性银屑病
2021年5月5日,美国食品和药物管理局(FDA)接受了Otezla的补充新药申请(SNDA)。 Otezla 用于治疗患有轻到中度斑块型银屑病的成年人,他们是光疗或全身治疗的候选对象。 这是一项多中心、随机、安慰剂对照的双盲研究,旨在评估奥特...
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安进口服抗炎药Otezla(apremilast)治疗轻中度斑块型银屑病成人患者在美提交申请!
安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了口服抗炎药 Otezla(apremilast) 的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗有资格接受光疗或系统治疗的轻度至中度斑块型银屑病成人患者。 Otezla(apremilast)是一种口服...
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安进提交口服PDE4抑制剂Otezla补充新药申请,适应症范围扩大至轻中度斑块状银屑病成人患者
近日,安进公司宣布提交了口服药物Otezla(apremilast)的补充新药申请(sNDA),该公司寻求将Otezla的适应症范围扩大至治疗适合接受光疗或系统治疗的轻度至中度斑块状银屑病(牛皮癣)成人患者。此次,安进提交给美国FDA的补充...
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