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ZIIHERA联合疗法获批用于一线治疗HER2阳性晚期胃食管腺癌
Jazz制药8月25日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准两种含 ZIIHERA(zanidatamab-hrii,泽尼达妥单抗) 的方案用于治疗经FDA批准的检测方法确诊为HER2阳性且不可切除的局部晚期或转移性胃癌、贲门癌或食管腺癌的成年患者: 与含...
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一线治疗HER2阳性胃癌!FDA授予Zanidatamab优先审评资格
Jazz Pharmaceuticals(爵士制药)于4月27日宣布,美国FDA已接受zanidatamab-hrii的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予优先审评资格,用于一线治疗HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌(GEJ)或胃食管腺癌(GEA)成年患者。《...
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ZIIHERA(zanidatamab-hrii,泽尼达妥单抗)
Zanidatamab-hrii是一种双特异性HER2靶向抗体,可与HER2上的两个细胞外位点结合,结合可导致内化,从而导致肿瘤细胞表面受体减少。此外,Zanidatamab-hrii可诱导补体依赖性细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用。这 ...
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ZIIHERA(zanidatamab-hrii,泽尼达妥单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年11月20日,Jazz Pharmaceuticals(爵士制药)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZIIHERA (zanidatamab-hrii,泽尼达妥单抗)用于静脉输注治疗经FDA批准的测试检测为既往接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)的成年患者...
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Ziihera获欧盟委员会有条件上市许可,用于治疗晚期HER2阳性胆道癌
爵士制药于2025年7月1日宣布,欧盟委员会(EC)已授予Ziihera(zanidatamab,泽尼达妥单抗)有条件上市许可,作为单一疗法用于治疗先前接受过至少一种全身疗法治疗的无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性(IHC 3+)胆道癌(BTC)成年患者。 去年...
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FDA加速批准ZIIHERA用于治疗转移性HER2+胆道癌患者
爵士制药(JAZZ.US)于11月20日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了ZIIHERA(zanidatamab-hrii,泽尼达妥单抗)50mg/mL注射剂,用于静脉输注治疗经FDA批准的检测检测出既往接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)的成年...
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