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Rigel制药Tavalisse可用于慢性ITP成人患者

[ 人气:147 | 日期: 2020-08-03 | 返回 | 打印 ]

       特发性血小板减少性紫癜(ITP)是一种无明显外源性病因引起的血小板减少症,这类病多数是由于免疫反应引起的血小板破坏增加。这是一种比较常见的出血性血液病,主要特征是血小板寿命缩短,骨髓巨核细胞增多,80%-90%病例的血清或血小板表面有IgG抗体,脾脏无明显肿大。ITP可分为急性型及慢性型两类,儿童80%为急性型(AITP),而成人ITP95%以上为慢性型(CITP)。ITP的临床表现为皮肤粘膜出血或内脏出血。
 

Rigel制药Tavalisse可用于慢性ITP成人患者_香港济民药业
 
       Rigel制药公司研发的药物Tavalisse(fostamatinib)被FDA批准用于对既往治疗反应不足的成人慢性免疫性血小板减少症(特发性血小板减少性紫癜,ITP)的治疗。Tavalisse是目前唯一被批准上市的SYK抑制剂,它的作用机制比较独特,可以通过阻止血小板的破坏来靶向潜在的自身免疫性疾病。
 
       SYK是一种非受体酪氨酸激酶,全称是脾酪氨酸激酶。SYK是BCR信号通路中的一个关键激酶,也是其他免疫受体如Fc受体和粘附受体信号转导的关键组成部分。 此外,SYK还与其他BCR信号分子,如布鲁顿酪氨酸激酶(BTK),PI3Kδ和肿瘤坏死因子(TNF)超家族受体一起参与独立于BCR的信号转导。SYK主要表达在B细胞、单核细胞、巨噬细胞、肥大细胞和嗜中性粒细胞等造血细胞中,被认为是治疗各种血液系统癌症、自身免疫性疾病和其他炎症疾病的潜在靶点。
 
       而慢性ITP是一种很难治疗的疾病,这种新药上市后会提供给需要额外治疗的慢性ITP成年患者群体。Tavalisse能被FDA批准主要基于两项平行多中心、安慰剂对照的随机双盲III期临床试验FIT1、FIT2和一项开放标签的临床试验FIT-3。试验结果表明,18% 接受fostamatinib治疗患者的血小板水平在治疗开始14周以后能够稳定在50 x109/L 以上,对照组达到这一标准的患者只有2% (P=0.0003)。43%接受fostamatinib治疗的患者在接受治疗后12周内血小板水平可达到50 x109/L以上,而对照组只有14%的患者达到这一标准(P=0.0006)。在接受治疗之前,患者的平均基线血小板水平为16 x 109/L。
 
       慢性ITP不仅影响了患者的生活质量,而且会威胁到其生命。因此,我们建议医护人员能积极了解治疗策略,让患者拥有最好的照顾。Tavalisse的获批也为ITP医疗界提供了新的治疗选择。



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