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AkaRx旗下新药Doptelet可用于治疗低血小板计数

[ 人气:101 | 日期: 2020-08-03 | 返回 | 打印 ]

       第二代口服首个血小板生成素(TPO)受体激动剂Doptelet(avatrombopag)是AkaRx旗下研发生产的药物,该药获得美国FDA批准用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病(CLD)成人患者的低血小板计数(血小板减少症)。Doptelet是FDA批准的首个用于该适应症的药物。 
 
 
AkaRx旗下新药Doptelet可用于治疗低血小板计数_香港济民药业
 
       血小板是骨髓中产生的无色细胞,它的作用是帮助在血管中形成血凝块,防止出血。血小板减少症是血液中的循环血小板数低于正常数量的一种病症。当患者的血小板数有中度或重度减少时,可能会发生严重甚至危及生命的出血,特别是在实施侵入性手术过程中。
 
       血小板计数降低及需要手术的慢性肝病患者的出血风险增加,Doptelet可以安全地增加血小板计数。Doptelet能够模拟TPO的作用,它是正常血小板生产的主要调节者。该药能够降低或消除血小板输注的需求,从而避免相关的感染风险及其它副作用。
 
       在两项临床试验(ADAPT-1 和 ADAPT-2)中证实了Doptelet的安全性和有效性,试验共入组了435名拟进行手术(通常需要输注血小板)的慢性肝病患者及血小板减少患者。两项试验对口服5天两种剂量规格Doptelet及口服安慰剂进行了对比。试验结果表明,与以安慰剂治疗的患者相比,服用两种剂量规格Doptelet治疗的患者有较高比例的人血小板计数增加,并且没有要求输注血小板,或手术当天及术后7天进行任何的急救治疗。
 
       试验中发现接受了Doptelet进行治疗的受试者最常见副作用包括发烧、胃痛、恶心、头痛、疲劳及四肢肿胀。慢性肝病患者及有某些血栓疾病的人在服用Doptelet时,其发生血栓的风险可能增加。



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