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子宫内膜异位症疼痛新药--Orilissa

[ 人气:71 | 日期: 2019-01-22 | 返回 | 打印 ]

      子宫内膜异位症作为最常见的妇科病,在美国约每10名育龄女性中就有一人患有,该病可对患者造成极大的疼痛伤害。子宫内膜异位症通常表现为慢性盆骨疼痛,十分影响女性的日常生活。通常情况下,患者可以通过口服避孕药、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、阿片类药物和激素疗法等进行治疗这种与子宫内膜异位症相关的疼痛。但这些药物很少有特别适用于子宫内膜异位症的治疗。所以,子宫内膜异位症患者可能会接受多种治疗和外科手术以寻求疼痛缓解,但该手段不能让所有患者都达到治愈的效果。
 
子宫内膜异位症疼痛新药--Orilissa_香港济民药业
 
       在治疗子宫内膜异位症领域还有巨大的医疗需求亟待满足。而对于患有子宫内膜异位症的女性和需要更多选择来管理这一疾病的医生来说,艾伯维研发的Orilissa(elagolix sodium)是一项重大进步。该药的获批为许多患有子宫内膜异位症疼痛的女性提供治疗选择。
 
       ORILISSA经美国FDA批准用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性,它也是截止目前唯一一款口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂。该药可以通过与脑垂体中的GnRH受体竞争性结合来抑制内源性GnRH信号传导。给药会对黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)产生剂量依赖性抑制,降低卵巢性激素、雌二醇和黄体酮的血药浓度。
 
       在两项子宫内膜异位症3期研究中证实了ORILISSA的有效性,这些研究招募了近1700名患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性患者。从试验数据看来,接受了ORILISSA进行治疗的患者明显减少了每日经期骨盆疼痛、非经期骨盆疼痛和性交疼痛这三种最常见的子宫内膜异位症疼痛。在第3个月时,与安慰剂相比,接受ORILISSA每日一次150 mg和每日两次200 mg治疗的患者,每日经期疼痛和非经期骨盆疼痛的缓解比例较高。
 
       在第6个月时,与安慰剂相比,ORILISSA治疗组的每日经期疼痛和非经期骨盆疼痛相对于基线降低更多。3期研究中的女性还使用数字评定量表(NRS)对其子宫内膜异位症疼痛进行了每日自我评估。在第3个月时,ORILISSA治疗组报告的从基线开始的NRS评分与安慰剂相比显著减少(p <0.001)。临床试验数据还表明,在第3个月时,与安慰剂相比,每日两次接受ORILISSA 200 mg治疗的女性的性交疼痛显著减少。
 
       虽然该药是近十年来治疗子宫内膜异位症的新突破,但在临床试验中也发现了其不良反应,患者用药后最常见的不良反应是潮热、盗汗、头痛、恶心、失眠、焦虑、关节痛、抑郁和情绪波动等。值得提醒的是,备孕患者或孕妇都不能服用ORILISSATM,因为早孕损失的风险可能会增加。
 
 



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