济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
198 9654 1773
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > 欧盟CHMP:Keytruda联合化疗可一线治疗鳞状肺癌

欧盟CHMP:Keytruda联合化疗可一线治疗鳞状肺癌

[ 人气:121 | 日期: 2020-08-03 | 返回 | 打印 ]

       PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)相信很多癌症患者及其家属都不陌生,该药在很多实体肿瘤上都有不错的成绩,近日它又在欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)上传来了好消息,默沙东公司宣布推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel])用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)成人患者的一线治疗,无论其肿瘤PD-L1表达状态如何。
 
欧盟CHMP:Keytruda联合化疗可一线治疗鳞状肺癌_香港济民药业
 
       肺癌是全世界癌症死亡的首要原因。它主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两种类型,NSCLC是比较常见的类型,人气有多种亚型,起源于不同类型的肺细胞,其中鳞状NSCLC约占所有NSCLC的25-30%。鳞状NSCLC作为一种难以治疗的肺癌类型,这类患者急需有效的药物来满足缺乏的医疗需求。Keytruda联合化疗有望为这类患者提供一种非常重要的一线治疗方案,从而提高患者的生存率。
 
       CHMP对这一联合疗法给予的积极意见是基于一项关键性III期临床研究KEYNOTE-407的数据。该研究入组了560例既往未接受治疗(初治)的转移性鳞状NSCLC患者,主要目的是为了评估Keytruda与化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel])联合应用,并与化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇)单独用药进行了对比。
 
       KEYNOTE-407的研究数据显示,Keytruda联合化疗与单纯化疗相比显著延长了总生存期(OS)、死亡风险显著下降36%(中位OS:15.9个月[95%CI:13.2-不可估计] vs 11.3个月[95%CI:9.5-14.8],HR=0.64[95%CI:0.49-0.85],p=0.0017)。此外,与化疗相比,Keytruda与化疗联合应用也显著延长了PFS、疾病进展或死亡风险显著下降44%(中位PFS:6.4个月[95%CI:6.2-8.3] vs 4.8个月[95%CI:4.3-5.7],HR=0.56[95%CI:0.45-0.70],p<0.0001)。来自预先指定的探索性分析结果显示,无论PD-L1表达水平如何,与化疗相比,Keytruda与化疗联合应用均表现出OS受益和PFS受益。在次要终点方面,化疗组ORR为38.4%(95%CI:32.7-44.4%)、中位DOR为4.8个月(范围:1.3+至15.8+个月),Keytruda与化疗联合治疗组为57.9%(95%CI:51.9-63.8%)、中位DOR为7.7个月(范围:1.1+至14.7+个月)。
        
 
     
        


更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯


如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@morecare.hk,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信
  • 香港济民药业友情链接
  • 友情链接

联系我们:

地址:
Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
邮箱:
info@pidrug.com
电话:
198 9654 1773
粤ICP备17150936号
香港济民药业官方网站
  • 关注我们 :
  • 香港济民药业微博
  • 关注香港济民药业博客
  • 香港济民药业微信公众号