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非鳞肺癌:欧盟批准Tecentriq与Avastin及化疗三联疗法

[ 人气:73 | 日期: 2020-08-04 | 返回 | 打印 ]

       近日,欧盟方面传来了有关非鳞状非小细胞肺癌的好消息:罗氏(Roche)PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriqatezolizumab)联合安维汀(Avastin)及化疗(紫杉醇+卡铂)可作为一线疗法用于治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者,该用法已经获得了欧盟的批准。这一三联疗法对于携带EGFR突变或ALK阳性的NSCLC患者而言仅适用于患者在接受合适的靶向疗法治疗失败之后。该疗法在去年底就获得了美国方面的批准,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性NSq NSCLC成人患者的一线治疗。
 
非鳞肺癌:欧盟批准Tecentriq与Avastin及化疗三联疗法_香港济民药业
 
       Tecentriq是PD-(L)1肿瘤免疫疗法中的明星产品,该药主要目的在于利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
 
       三联方案的获批为欧洲的晚期NSq NSCLC患者提供了新的治疗选择,而且此次批准还包括了接受靶向疗法治疗失败后的EGFR突变或ALK阳性NSCLC,也标志着这一亚组患者群体中的首选治疗方案,在这一亚组患者中,对替代治疗方案有着显著未满足的医疗需求。
 
       一项于III期临床研究IMpower150研究(NCT02366143)的数据为此次三联疗法的获批提供了依据。该研究入组的1202例受试者均为既往未接受化疗控制晚期疾病的IV期或复发性NSq NSCLC患者,其中1045例为意向性治疗野生型(ITT-WT)亚群患者,这些患者排除了EGFR和ALK突变。研究的主要目的是为了评估Tecentriq与化疗(紫杉醇+卡铂)联用或不联用Avastin用于一线治疗的疗效和安全性。这些受试者以1:1:1的比例随机进入3个治疗组:A组(Tecentriq+化疗),B组(Tecentriq+Avastin+化疗),C组(Avastin+化疗)。
 
       研究结果显示,在意向性治疗野生型(ITT-WT)亚群中:与Avastin+化疗方案相比,Tecentriq+Avastin+化疗方案显著延长了OS(中位OS:19.8个月 vs 14.9个月,HR=0.76,95%CI:0.63-0.96,p=0.006)、将疾病进展或死亡风险显著降低了41%(HR=0.59,95%CI:0.50-0.69,p<0.0001)、缩小了肿瘤体积(总缓解率[ORR]:56.4% vs 40.2%)、延长了缓解持续时间(中位DoR:11.5个月 vs 6.0个月)。
 


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