济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
198 9654 1773
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > 新一代T细胞疗法AUTO3获FDA授予孤儿药资格

新一代T细胞疗法AUTO3获FDA授予孤儿药资格

[ 人气:89 | 日期: 2020-08-05 | 返回 | 打印 ]

       一家专注于开发治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法的英国生物制药公司Autolus Therapeutics在近日宣布,美国FDA已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的孤儿药资格(ODD)。该公司属于T细胞编程和制造技术的领导者。
 
新一代T细胞疗法AUTO3获FDA授予孤儿药资格_香港济民药业
 
       AUTO3是一种自体富集T细胞,经单个逆转录病毒载体修饰表达2个独立的嵌合抗原受体(CAR),分别靶向B淋巴细胞抗原CD19和CD22,且每个CAR都针对单个靶点活性进行了独立优化。通过同时针对2种B细胞抗原,AUTO3旨在减少B细胞恶性肿瘤患者因单一抗原丢失导致的复发。
 
       让人值得期待的是,AUTO3作为第一种用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和儿科ALL的双靶点程序化T细胞疗法,目前正在AMELIA临床研究中被评估用于治疗儿科ALL、在ALEXANDER临床研究中被评估用于治疗DLBCL。
 
       美国国家癌症研究所(NCI)公布的数据显示,2019年将有5930例ALL新病例和1500例相关死亡。ALL的患病群体以儿童为主,且超过一半的患者均为20岁以下。ALL的发生主要在于骨髓产生过多未成熟的淋巴细胞(一种白血球细胞)。虽然诱导化疗有很高的应答率,但仅有30-40%的成人患者能够获得长期缓解。尽管儿童患者对一线治疗(联合化疗)的反应比较良好,但也只有10%-20%的患者复发为化疗耐药疾病,因此,这也造成了高危复发或难治性ALL儿科患者缺乏该领域显著的医疗需求。
 
       今年初,Autolus公司就公布了AUTO3治疗儿科ALL患者的AMELIA I/II期临床试验令人鼓舞的更新数据。在未来如果解决了抗原逃逸(患者复发的常见原因),那么AUTO3久有机会成为治疗儿科ALL的同类最佳疗法。AUTO3还有一个优势在于,与目前已有的CAR-T疗法相比,它可以提供更好的安全性,在临床研究中观察到低水平的严重细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性。



如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@morecare.hk,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信
  • 香港济民药业友情链接
  • 友情链接

联系我们:

地址:
Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
邮箱:
info@pidrug.com
电话:
198 9654 1773
粤ICP备17150936号
香港济民药业官方网站
  • 关注我们 :
  • 香港济民药业微博
  • 关注香港济民药业博客
  • 香港济民药业微信公众号