Venclexta是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，其活性药物成分为venetoclax，它BCL-2在细胞凋亡中发挥重要作用，可阻止一些细胞的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax能够选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭。Gazyva是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体，其活性药物成分为obinutuzumab，该药物可靶向B细胞表面的CD20分子，直接诱导B细胞死亡。在增强抗体依赖性细胞毒性作用（ADCC）的同时还有直接诱导细胞死亡的作用。
这个关键性III期研究CLL14的结果显示，在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中，与标准护理方案（venetoclax+苯丁酸氮芥[chlorambucil]，缩写：VC）相比，12个月固定疗程无化疗venetoclax+obinutuzumab组合方案（缩写：VO）显著延长了无进展生存期（PFS），达到了主要终点。
美国FDA基于CLL14研究的数据表示，通过实时肿瘤学审查和评估援助（RTOR）试点项目批准venetoclax+obinutuzumab组合方案，用于既往未接受治疗的CLL或小细胞淋巴瘤（SLL）患者。
这项前瞻性、多中心、开放标签、随机研究CLL14是与德国CLL研究组（DCLLSG）合作开展，主要目的在于评估VO方案相对于标准护理方案VC一线治疗既往未接受治疗并且存在合并症的CLL患者的疗效和安全性。入组的445例患者均是根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，且先前均未治疗。他们被要求接受12个月固定时间治疗。
从研究的结果显示：与VC方案组相比，VO方案组PFS显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低65%（调查员评估的PFS：HR=0.35，95%CI:0.23-0.53，p＜0.001；IRC评估的PFS：HR=0.33，95%CI:0.22-0.51，p＜0.001）。与VC方案组相比，VO方案组在所有次要终点均表现出一致的临床效益，包括ORR（84.7% vs 71.3%，p＜0.001）和至少部分血细胞计数恢复的CR（49.5% vs 23.1%，p＜0.001）。治疗3个月后，与VC方案组相比，VO方案组有更高比例的患者实现骨髓MRD阴性（56.9% vs 17.1%，p＜0.001）和外周血MRD阴性（75.5% vs 35.2%，p＜0.001）。
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