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慢性鼻窦炎总是复发?Dupixent获FDA批准的优势何在?

[ 人气:58 | 日期: 2020-08-06 | 返回 | 打印 ]

       慢性鼻窦炎(CRSwNP)的危害不可小觑,这是一种慢性2型过敏性炎症,该病会导致鼻息肉生长,堵塞鼻窦及鼻腔,引发严重的鼻充血、鼻涕、面部疼痛以及损害嗅觉和味觉等症状。CRSwNP患者发治疗选择十分有限,他们通常使用鼻内及口服皮质类固醇,或是手术疗法,但治疗后的复发率仍十分高。
 
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       Dupixentdupilumab)是由赛诺菲(Sanofi)公司和再生元(Regeneron)公司联合开发的重磅药物,该药物在今天获美国FDA扩展其适应症:可与其它药物联用治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。
 
       dupilumab在此次获批后,成为了首款获FDA批准用于治疗症状未得到足够控制的CRSwNP患者的生物制剂疗法。该药截止目前共获批治疗包括中重度湿疹、中重度哮喘、和CRSwNP的三项2型炎症导致的适应症。
 
       Dupixent是一款抑制IL-4和IL-13信号通路的全人源化单克隆抗体。这两种蛋白在2型炎症中起到关键性作用。Dupixent的临床试验数据显示抑制IL-4和IL-13能够减少2型炎症,它在CARSwNP、哮喘、和湿疹中起到重要作用。
 
       两项关键性临床试验(SINUS-24和SINUS-52)的结果为此次获批提供了有力的依据。Dupixent在试验中均达到了主要和次要临床终点。受试者们接受了24周治疗后,多项指标都得到了显著的改善,其中:Dupixent与皮质类固醇鼻腔喷雾剂联用治疗的患者,鼻充血/鼻阻塞的严重程度分别降低了57%(SINUS-24)和51%(SINUS-52)。而仅接受了标准治疗的对照组只降低了19%和15%。接受了Dupixent治疗患者的鼻息肉指数分别降低了33%和27%,而对照组反而上升了7%和4%。
 
       Dupixent的优势在于,该药物不仅可以缩小鼻息肉,还能够改善与之相关的慢性鼻窦炎症状。3/4的患者接受Dupixent后不再需要皮质类固醇或者手术疗法,而且受到哮喘的困扰的CRSwNP患者,在用Dupixent治疗后肺功能也得到了改善。


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