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难治性多发性骨髓瘤怎么办?核输出抑制剂Xpovio有新消息!

[ 人气:89 | 日期: 2020-08-06 | 返回 | 打印 ]

       一家专门研发新型疗法用于治疗癌症及其他重大疾病的医药公司Karyopharm Therapeutics,在近日宣布其研发的骨髓瘤新靶点药物Xpovio(selinexor)被美国FDA批准,可联合地塞米松用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM),这些患者需是既往已接受至少4种疗法且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少2种免疫抑制剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆抗体难治的RRMM成人患者。
 
难治性多发性骨髓瘤怎么办?核输出抑制剂Xpovio有新消息!_香港济民药业
       selinexor是一种首创、口服、选择性核输出抑制剂(SINE)化合物,靶向核输出蛋白XPO1。该药物通过结合并抑制核输出蛋白XPO1(CRM1)发挥作用,导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,重新启动且放大肿瘤抑制功能,导致癌细胞选择性凋亡,同时不会对正常细胞造成显著影响。
 
       在美国和欧盟方面,Xpovio都被授予了孤儿药资格,在美国还被授予了快速通道资格。值得一提的是,该药是首个且唯一一个获FDA批准的核输出抑制剂,也是首个且唯一一个获FDA批准用于对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗均难治的多发性骨髓瘤(MM)患者的处方药。此外,Xpovio也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。
 
       一项IIb期STORM研究为此次获批提供了有力的数据。STORM评估了selinexor联合低剂量地塞米松的疗效和安全性。该研究入组了122例既往已接受过三种或多种抗骨髓瘤治疗方案(包括烷化剂、糖皮质激素、硼替佐米、卡非佐米来那度胺泊马度胺、抗CD38单抗)并且其骨髓瘤对糖皮质激素、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38蛋白及最后一种疗法难治。研究中,患者接受selinexor(80mg,口服,每周2次)联合低剂量地塞米松(20mg,每周2次)治疗,直至疾病进展、死亡或不可接受的毒性。
 
       研究结果显示,selinexor联合低剂量地塞米松方案在一个由83例患者组成的亚组中具有更大的收益风险比,该亚组的总缓解率(ORR)为25.3%,达到首次缓解的中位时间为4周、缓解持续时间为3.8个月。
 


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