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新型抗炎药filgotinib是否能有效对抗类风湿性关节炎?

[ 人气:177 | 日期: 2019-07-09 | 返回 | 打印 ]

       抗炎药物filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂,它由Galapagos和美国制药巨头吉利德(Gilead)共同开发。炎症性疾病一直都是吉利德公司研发的重点领域,而filgotinib是这项工作的基石。该药物与MTX单药治疗相比,在疾病早期阶段RA患者群体中具有显著提高的疗效。
 
新型抗炎药filgotinib是否能有效对抗类风湿性关节炎?_香港济民药业
 
       近日Gilead与Galapagos共同宣布,在最近与美国FDA召开的新药申请前(pre-NDA)会议上,提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。而且还与FDA讨论了III期FINCH项目研究,以及目前正在进行的评估filgotinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病患者II期MANTA安全性研究的精液参数。根据讨论结果,双方已经确定了一条前进的途径,将在2019年提交filgotinib治疗类风湿性关节炎的新药申请(NDA)。
 
       目前,吉利德与Galapagos正在开展多项研究,评估filgotinib治疗多种炎症性疾病的潜力,其中III期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。
 
       一项来自III期FINCH项目的数据显示,filgotinib在广泛的类风湿性关节炎(RA)群体中具有强劲疗效和长期安全性,包括初治RA群体及生物制剂治疗失败的RA群体。
 
       早前的一项III期临床研究FINCH 3的24周数据中也显示了,在既往未接受甲氨蝶呤(MTX)治疗的患者中,与MTX相比,filgotinib+MTX组合疗法表现出显著疗效。FINCH 3研究入组了1252例既往未接受MTX治疗(即MTX初治)的中度至重度活动性RA成人患者,评估了filgotinib作为单药以及联合MTX治疗的疗效和安全性。
 
       结果显示,该研究达到了主要终点,在治疗第24周,与MTX治疗组相比,200mg剂量filgotinib+MTX治疗组和100mg剂量filgotinib+MTX治疗组达到ACR20缓解的患者比例显著更高,达到ACR50、ACR70、临床缓解(DAS28[CRP]<2.6)的患者比例也显著更高。
 
       因此,新型抗炎药物吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎的效果的确让患者值得期待!



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