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Astellas公司抗真菌药物Cresemba具有哪些适应症?

[ 人气:161 | 日期: 2020-04-16 | 返回 | 打印 ]

       日本安斯泰来(Astellas)公司研发的一款抗真菌药物Cresemba(艾沙康唑硫酸酯),可用于治疗成人侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病,曲霉菌病是由曲霉属和毛霉菌病所致一种真菌感染,这些感染常发生于免疫系统较弱的人群,是一种罕见但非常严重的真菌感染疾病。该药物于2015年3月获得美国FDA的批准,获批的剂型有口服制剂和静脉注射剂。
 
Astellas公司抗真菌药物Cresemba具有哪些适应症?_香港济民药业
 
       Cresemba(艾沙康唑硫酸酯)是艾沙康唑的前体药物,进入体内后代谢为艾沙康唑后,发挥抗真菌的作用机制。艾沙康唑较辉瑞的伏立康唑(Vfend)更安全有效,病患死亡率更低。
 
       Cresemba属于唑类抗真菌药物,靶向作用于真菌的细胞壁。该药物作为一种安全有效的抗真菌药,其批准为严重真菌感染患者提供了一种新的治疗选择。它也是第6个获得FDA批准的合格传染病产品(QIDP),基于QIDP认定,Cresemba被授予优先审评资格,同时也被授予其治疗侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病的孤儿药资格。
 
       一项入组了516例患者的随机临床试验的结果证实了Cresemba用于治疗侵袭性曲霉菌病的有效性。这些受试者们随机接受Cresemba或另一个获批用于治疗侵袭性曲霉菌病的药物伏立康唑。另一项涉及37例患者的单臂临床试验的结果证实了Cresemba用于治疗侵袭性毛霉菌病的有效性。两项研究显示Cresemba在治疗这些严重真菌感染方面安全和有效。
 
       在试验中,Cresemba最常见的不良反应为恶心、呕吐、腹泻、头痛、肝功能检查结果异常、低钾血症、便秘、呼吸困难、咳嗽和组织肿胀(周边水肿)。该药物还可能导致其他严重副作用,包括肝脏问题,输注反应、严重过敏和皮肤反应。
 



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