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玻玛西林Verzenio(abemaciclib):第一个降低高危HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂

[ 人气:189 | 日期: 2020-08-08 | 返回 | 打印 ]

    礼来(Eli Lilly)近日公布了靶向抗癌药玻玛西林Verzenioabemaciclib)治疗乳腺癌III期monarchE研究的阳性结果。该研究在高危、淋巴结阳性、HR+/HER2-早期乳腺癌患者中开展,预先指定的中期分析显示,研究达到了无侵袭性疾病生存(IDFS)主要终点:与标准辅助内分泌治疗(ET)相比,Verzenio联合标准辅助ET显著降低了乳腺癌复发或死亡的风险。该研究中,Verzenio的安全性与MONARCH临床项目中的其他研究一致。礼来计划在今年晚些时候的医学会议上公布这些数据。
 

    根据该结果,Verzenio是唯一一个被证明在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中将癌症复发风险在统计学上显著降低的CDK4/6抑制剂,标志着一个重要的里程碑,有潜力改变早期乳腺癌治疗的模式,同时也是CDK4/6抑制剂类的第一个里程碑。
 

    礼来计划在2020年底之前,将monarchE研究的中期分析结果提交给监管部门。该研究将继续按计划进行直至完成日期,预计为2027年6月。所有患者将继续随访,以评估总生存期(OS)和其他终点。

 
    礼来肿瘤学晚期开发副总裁Maura Dickler博士表示:“当一个人被诊断出患有高风险的早期乳腺癌时,会竭尽全力防止复发。作为临床医生,我们有着同样的目标。monarchE研究是专门为那些乳腺癌复发风险很高的患者所设计的。我们对monarchE研究的结果感到无比兴奋,我们有希望为高危HR+、HER2-早期乳腺癌患者提供一种新的治疗选择。” 
 
玻玛西林Verzenio(abemaciclib):第一个降低高危HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂_香港济民药业
 
    玻玛西林Verzenios的活性药物成分为abemaciclib,这是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。临床证据也表明,abemaciclib穿过了血脑屏障。晚期癌症患者,包括乳腺癌患者,脑脊液中abemaciclib及其活性代谢物(M2和M20)的浓度与未结合血浆浓度相当。

    玻玛西林Verzenio于2017年10月批准上市,用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,该药适用于:(1)联合一种芳香酶抑制剂(AI)作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性;(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性;(3)作为一种单药疗法,用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者。
 

    乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症。估计90%的乳腺癌是在早期诊断的。大约70%的乳腺癌是HR+/HER2-,这是最常见的亚型。即使在HR+/HER2-亚型中,乳腺癌也是一种复杂的疾病,而且很多因素——例如癌症是否已经扩散到淋巴结、肿瘤的生物学特性——都会影响复发的风险。
 

    尽管在乳腺癌的治疗方面取得了进展,但大约30%确诊为HR+、HER2-早期乳腺癌的患者有癌症复发的风险,有可能发展为无法治愈的转移性疾病。由于某些临床和/或病理特征,如乳腺癌已经扩散到淋巴结、肿瘤体积较大、肿瘤分级较高,癌症复发风险增加。需要新的治疗方案来促进这一领域的发展,并帮助防止早期乳腺癌复发以及防止发展至无法治愈的转移阶段。
 
玻玛西林Verzenio(abemaciclib):第一个降低高危HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂_香港济民药业
扩展阅读:

    目前,已有多款CDK4/6抑制剂上市,除了礼来的玻玛西林Verzenio之外,还有辉瑞的帕博西尼Ibrance(palbociclib)以及诺华的瑞博西尼Kisqali(ribociclib)。
 

原文出处:Verzenio® (abemaciclib) Significantly Reduced the Risk of Cancer Returning in People with High Risk HR+, HER2- Early Breast Cancer

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