济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
198 9654 1773
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > 口服血小板生成素(TPO)受体激动剂Doptelet治疗化疗诱导的血小板减少症3期临床临床失败!

口服血小板生成素(TPO)受体激动剂Doptelet治疗化疗诱导的血小板减少症3期临床临床失败!

[ 人气:181 | 日期: 2020-10-13 | 返回 | 打印 ]

    瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)近日公布了评估口服血小板生成素(TPO)受体激动剂Doptelet(avatrombopag)用于实体瘤癌症患者治疗化疗诱导的血小板减少症(CIT)3期临床研究的顶线结果。虽然与安慰剂相比,Doptelet增加了血小板计数,但这项研究没有达到避免血小板输注、化疗剂量减少15%或更多、化疗剂量延迟4天或更久的复合主要终点。
 
    此次公布的这项随机、双盲、安慰剂对照3期研究,旨在评估Doptelet在接受化疗治疗卵巢癌、肺癌(小细胞和非小细胞)、膀胱癌但发生化疗所致血小板减少症(CIT)的患者中的疗效和安全性。该研究在全球71个临床地点开展,共入组了122例在上一个化疗周期后出现3/4级血小板减少症的患者。复合主要终点是Doptelet增加血小板计数的疗效,从而防止CIT患者需要血小板输注、化疗剂量减少或延迟。次要终点是安全性。
 
    结果显示,在意向性治疗人群(ITT population,完整分析数据集)中,Doptelet治疗组和安慰剂组分别有69.5%、72.5%的患者被认为是主要终点的应答者(p=0.72)。在按方案人群(per-protocol population)中,Doptelet治疗组和安慰剂组分别有85.0%、84.4%的患者被认为是主要终点的应答者(p=0.96)。
口服血小板生成素(TPO)受体激动剂Doptelet治疗化疗诱导的血小板减少症3期临床临床失败!_香港济民药业
    出乎意料的是,安慰剂组患者的剂量延迟和剂量减少的发生率如此之低。目前,研究人员正在进行更多的数据分析,以了解这一观察结果。在接受骨髓抑制性化疗的癌症患者中,Doptelet的不良事件数据强化了该药现有的安全性,并与安慰剂相当。
 
    CIT是化疗的一种潜在的严重并发症,可导致血小板水平降低,导致化疗剂量减少、化疗剂量延迟或化疗方案改变。对于接受治愈目的化疗的癌症患者,由于血小板减少而改变化疗方案可能会损害他们的长期预后。在美国,每年大约有10%的癌症患者经历CIT,这可能需要化疗方案的修改。目前,avatrombopag治疗CIT处于III期临床开发阶段。去年12月底,美国FDA已授予Doptelet治疗CIT的孤儿药资格(ODD)。此外,在美国或欧盟还没有批准治疗CIT的药物。
 
    在美国,Doptelet于2018年5月获得FDA批准,用于计划接受手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗血小板减少症。2019年6月,FDA批准扩大Doptelet的适用范围,用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,治疗血小板减少症。在欧盟,Doptelet于2019年6月获得批准,用于计划接受侵入性手术的CLD成人患者,治疗严重的血小板减少症。
 
原文出处:Swedish Orphan's avatrombopag flunks late-stage study in chemo-induced low blood platelets

以上是关于(口服血小板生成素(TPO)受体激动剂Doptelet治疗化疗诱导的血小板减少症3期临床临床失败!)的最新资讯,如需了解Doptelet更多资讯,可以直接联系我们药师客服。
 
以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
 


更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯
  • 乙肝新药TAF替诺福韦适用人群是哪些?需要注意什么?
  • 美国FDA加速批准新型ADC药物Padcev,用于治疗膀胱癌PD-(L)1抑制剂和化疗难治患者!
  • 美国FDA批准非霍奇金淋巴瘤新药Polivy上市!
  • Entocort EC布地奈德胶囊(Budesonide)获FDA批准,用于Crohn病
  • 乐伐替尼(Lenvima)用法用量及注意事项详解
  • 帕博西尼palbociclib联合芳香化酶抑制剂(letrozole)治疗乳腺癌安全性如何?
  • Opdivo+Cabometyx方案治疗晚期肾细胞癌(RCC)获美国FDA优先审查!
  • 艾伯维抗癌药Venclexta获美国FDA完全批准治疗新诊断的急性髓性白血病成人患者
  • 晚期乳腺癌临床试验:玻玛西林/瑞博西尼可改善患者总生存期!
  • Tremfya(特诺雅®)获欧盟CHMP推荐批准治疗银屑病关节炎(PsA)成人患者,中国已上市!
  • CHMP建议批准Vocabria联合Rekambys用于HIV-1,可1或2个月注射一次!
  • 安归宁Agrylin治疗血小板增多症效果惊人!
  • 玻玛西林Verzenio治疗绝经后HR阳性,HER2阴性晚期或患有转移性乳腺癌最常见的不良反应有哪些?
  • 抗PD-1疗法Keytruda联合化疗治疗NSCLC的最长随访数据:完成2年Keytruda治疗的患者中,3年生存率达92%!
  • 欧盟CHMP推荐批准Opdivo(欧狄沃)治疗食管鳞状细胞癌(ESCC):二线治疗显著延长了总生存期!
  • PI3K抑制剂Aliqopa(Copanlisib)联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤显著延长PFS!
  • 赛诺菲Dupixent(达必妥)获国家药监局批准:治疗中重度特应性皮炎成人患者!
  • 乐伐替尼Lenvima治疗肝细胞癌(HCC)总体响应率高于索拉非尼!
  • Nintedanib(尼达尼布)的八个版本
  • Nintedanib(尼达尼布)治疗肺纤维化(IPF)在印度获批上市!
  • 胶质母细胞瘤下一代抗体偶联药物Trodelvy获FDA孤儿药资格!
  • Inmazeb获FDA批准:治疗埃博拉病毒感染,大幅降低死亡率!
  • Entocir (budesonide) 布地奈德说明书-价格-功效与作用-副作用
  • Pacritinib在美申请上市:治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化
  • HIV新药DovatoⅢ期临床96周数据:长期疗效相似TAF多药方案
  • 新型的铁载体头孢菌素Fetroja:有效治疗耐多药革兰氏阴性菌感染!
  • 恩替卡韦VS替诺福韦(TAF),有哪些差别?
  • Evrysdi (risdiplam) 治疗2-7个月儿童脊髓性肌萎缩研究试验获积极结果!
  • 抗炎药Dupixent(达必妥)治疗6-11岁不受控哮喘儿童患者的关键3期临床试验成功!
  • 第三款RNAi药物lumasiran治疗原发性高草尿酸症1型儿科3期研究获成功!


  • 如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


    或发邮件至:info@morecare.hk,香港济民药业感谢您的到访!


    欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

    香港济民微信公众号
    • 香港济民药业友情链接
    • 友情链接

    联系我们:

    地址:
    Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
    邮箱:
    info@pidrug.com
    电话:
    198 9654 1773
    粤ICP备17150936号
    香港济民药业官方网站
    • 关注我们 :
    • 香港济民药业微博
    • 关注香港济民药业博客
    • 香港济民药业微信公众号