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Polivy泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤成年患者疗效显著

[ 人气:176 | 日期: 2020-12-09 | 返回 | 打印 ]

   Polivy是一种新型抗体药物偶联药物(Antibody Drug Conjugate,,ADC)。
 
   “ADC是一类新兴的癌症靶向免疫疗法。与传统化学疗法不同,这种疗法旨在针对特定细胞,“FDA肿瘤学卓越中心主任和血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示。“今天对Polivy的批准为多种治疗无效的患者提供了另一种选择。”
 
   Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)泊洛妥珠单抗由Genetech研发,于2019.6.10获FDA批准上市;于2018年1月在国内提交临床申请,国际多中心III期临床试验于2019.01入组国内首例受试者。
 
   Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)泊洛妥珠单抗适应症:联合苯达莫司汀和利妥昔单抗,用于至少在经过两次以上的治疗后复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
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   Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)泊洛妥珠单抗是靶向CD79b的抗体-药物偶联物,具有抗分裂B细胞的活性。小分子MMAE是通过可裂解的linker共价附于抗体的抗有丝分裂剂。单抗与B细胞特异性表面蛋白CD79b 结合后,将POLIVY(polatuzumab vedotin-piiq)泊洛妥珠单抗内化,并通过溶酶体蛋白酶切割linker,以实现MMAE的细胞内递送。 MMAE结合微管并通过抑制细胞分裂并诱导凋亡来杀死分裂中的细胞。DAR=3.5。
 
   在临床试验GO29365 (NCT02257567)中,POLIVY(polatuzumab vedotin-piiq)泊洛妥珠单抗组将ORR提升到了45%,CR提升到了40%。通过不同通路的联合治疗,POLIVY(polatuzumab vedotin-piiq)泊洛妥珠单抗有力的赋能了利妥昔单抗,将患者的应答水平大幅度提升,将有力的巩固罗氏在血液瘤领域的龙头地位。
 
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