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0.05%丙酸氯倍他索眼用混悬液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
0.05%丙酸氯倍他索眼用混悬液 由皮质类固醇丙酸氯倍他索组成,采用专有技术APNT纳米颗粒制剂平台研发,可减小活性成分的粒径。这是FDA批准的首个眼科丙酸氯倍他索药物,也是眼科市场15年...
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Tyruko(natalizumab-sztn)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是首个也是唯一一个FDA批准的用于 多发性硬化症(MS) 的生物仿制药。 【生产企业】 山德士(Sandoz) 【规格】 注射剂:300mg/15mL (20mg/mL) 溶液装在单剂量小瓶中,用于输注前稀释。 【商标】...
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ZITUVIMET(盐酸二甲双胍和西格列汀)片剂中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
ZITUVIMET 是一种含有西格列汀和二甲双胍的口服组合治疗药物,可在饮食和运动的同时降低2型糖尿病成人患者的血糖。 该组合通过多种机制降低血糖水平:增加胰岛素释放,降低胰高血糖素水...
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Eohilia(budesonide)口服混悬液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年2月12日,武田制药公司宣布美国FDA已批准Eohilia(budesonide)用于治疗患有嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的成人和11岁及以上儿童患者。 Eohilia是美国第一个也是唯一一个治疗嗜酸性食管炎的口服药...
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AMTAGVI(lifileucel)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年2月16日,美国食品和药物管理局批准了由Iovance Biotherapeutics Inc.研发的AMTAGVI。这是一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法,由患者自身的T细胞组成。在治疗前通过外科手术切除患者的部分肿瘤...
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XPHOZAH(tenapanor,替纳帕诺)治疗慢性肾脏病高磷血症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
据Ardelyx公司2023年11月6日宣布,美国FDA已批准 XPHOZAH (tenapanor,中文译名:替纳帕诺)上市,用于降低患有慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平,作为对磷酸盐结合剂应答不足或对任何剂量...
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Amtagvi(lifileucel)治疗黑色素瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是首款FDA批准的用于治疗实体瘤的T细胞疗法,也是继抗PD-1和靶向治疗后晚期黑色素瘤的首个治疗选择。 【生产厂家】 Iovance Biotherapeutics,Inc . 【商标】 Amtagvi 【通用名】 lifileucel 【规格】...
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Eohilia(布地奈德口服混悬液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Eohilia是皮质类固醇布地奈德的一种触变性粘性混悬制剂, 是美国第一个也是唯一一个治疗嗜酸性食管炎的口服药物。 【生产厂家】 武田制药 【商标】 Eohilia 【前称】 TAK-721 【通用名】 bude...
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Gammagard Liquid(免疫球蛋白输注10%【人用】)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 Baxter 【商标】 Gammagard Liquid 【通用名】 immune globulin infusion 10% [human] 【中文名】 免疫球蛋白输注10%【人用】 【存储】 冷藏:2C 至8C [36F 至46F] 最多可保存36个月。 不要冻结。 自...
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Vevye(环孢素滴眼液)0.1%治疗干眼症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Vevye 是第一个也是唯一一个基于环孢素的干眼症产品。 利用其专有的无水技术提高了该药物的生物利用度。该滴眼液不含油或表面活性剂,且不含防腐剂。 【生产厂家】 Harrow 【商标】 Vevye...
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SKYCLARYS(omaveloxolone)治疗弗里德里希共济失调中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
SKYCLARYS是FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗16岁及以上青少年弗里德里希共济失调患者的处方药。 【生产厂家】 Reata Pharmaceuticals, Inc. 【商标】 SKYCLARYS 【通用名】 omaveloxolone 【中文名】...
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ADSTILADRIN膀胱内用混悬液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是首个FDA批准用于非肌层浸润性膀胱癌的直接在膀胱内进行的基因疗法,适用于卡介苗(BCG)治疗无效且无法或决定不切除膀胱的患者。 【生产厂家】 Ferring Pharmaceuticals 【商标】 ADSTILADRI...
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LYFGENIA(lovotibeglogene autotemcel)治疗镰状细胞病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年8月8日,蓝鸟生物股份有限公司(bluebird bio, Inc.)宣布,美国FDA已批准LYFGENIA(lovotibeglogene autotemcel,也称为lovo-cel)用于治疗12岁及以上有血管闭塞事件(VOE)病史的患者的镰状细胞病。LYFGENI...
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Hyqvia(含重组人透明质酸酶免疫球蛋白输注10%[人])中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
制药公司武田2024年1月16日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Hyqvia( 含重组人透明质酸酶免疫球蛋白输注10%[人] ),用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP),作为预防成人神经肌...
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Alyglo(静脉注射免疫球蛋白)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Alyglo是一种含有10%免疫球蛋白G (100mg/mL) 的静脉输注液体溶液,由美国捐赠者的混合血浆制成,可提供针对细菌和病毒病原体及其毒素的广谱中和IgG抗体。 该产品采用阳离子交换色谱法制造,可...
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DEFENCATH/Neutrolin(牛磺罗定和肝素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
DEFENCATH是一种经美国FDA批准的抗菌导管封管溶液,由抗凝剂肝素和牛磺罗定组成,牛磺罗定是一种广谱非抗生素抗菌剂和抗真菌剂。该溶液设计用于在透析期间占据导管腔,是FDA批准的首个抗...
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YCANTH(cantharidin,斑蝥素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年7月21日,FDA批准了 YCANTH( cantharidin, 斑蝥素 ) 上市,该药是第一个官方批准用于治疗成人和2岁及以上儿童传染性软疣的药物。 【生产企业】 Verrica Pharmaceuticals Inc. 【规格】 每个YCANT...
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YCANTH(cantharidin,斑蝥素)治疗传染性软疣使用指南
下文介绍了YCANTH涂抹器的使用和YCANTH溶液的给药说明。 YCANTH包括以下组件: 第一步:穿戴个人防护装备(PPE) 戴好手套和护目镜 第二步:从外部保护管中取出YCANTH涂抹器 使用拉环将紫色端盖...
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传染性软疣新药Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶,10.3%)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Zelsuvmi是一种一氧化氮释放剂,一氧化氮已被证明具有抗病毒特性。该药物是第一个也是唯一一个可以由患者、父母或护理人员在家中、医生办公室外或其他医疗场所使用的局部处方药,用于治...
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Welireg(belzutifan,贝组替凡)治疗林岛综合征/晚期肾细胞癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
林岛综合征(VHL)疾病, 又称希佩尔-林道综合征,这 是一种罕见的遗传性疾病,囊肿和肿瘤会在全身不可预测地生长。Welireg是首个被批准用于患有某些林岛综合征疾病相关肿瘤的成人的口服治...
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Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶,10.3%)治疗传染性软疣简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Zelsuvmi是一种一氧化氮释放剂,一氧化氮已被证明具有抗病毒特性。该药物是第一个也是唯一一个可以由患者、父母或护理人员在家中、医生办公室外或其他医疗场所使用的局部处方药,用于治...
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Ycanth(cantharidin,斑蝥素)治疗传染性软疣中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Ycanth(cantharidin,斑蝥素)是一种独特的药物-器械组合,一种起泡剂,包含斑蝥素(0.7%w/v)配方,通过一次性涂药器输送,用于精确的局部给药和靶向给药。Ycanth是美国FDA批准的第一种治疗传染性软...
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HEPZATO/CHEMOSAT(melphalan)用于经皮肝灌注简版 中文说明书
注射用HEPZATO(美法仑)是动脉内给药的HEPZATO KIT(在欧盟名为CHEMOSAT)肝脏输送系统(HDS)的一个组成部分。HEPZATO KIT或CHEMOSAT用于美法仑经皮肝灌注(PHP),将高剂量化疗剂直接输送到肝脏,同时通...
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WAINUA(eplontersen)注射剂治疗hATTR-PN中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年12月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康(AstraZeneca)与Ionis Pharmaceuticals联合开发的反义寡核苷酸(ASO)疗法WAINUA(eplontersen)用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变...
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WAINUA(eplontersen)皮下注射剂使用指南
WAINUA(eplontersen)是一种用于治疗遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性的成人多发性神经病的处方药。目前尚不清楚WAINUA对儿童是否安全有效。 本使用说明包含有关如何使用自动注入器注入WAIN...
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Wainua(eplontersen)治疗遗传性ATTR淀粉样变多发性神经病简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Wainua(eplontersen)为一款一月一次,可由患者自己皮下注射的在研反义寡核苷酸药物,其采用的反义寡核苷酸配体偶联(LICA)技术,可以将ASO药物与能和细胞表面特定受体结合的配体分子偶联在一...
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CASGEVY(exagamglogene autotemcel)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
CASGEVY是一种突破性的镰状细胞病治疗方法,这种名为CASGEVY的新药由Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics制造,其为一种基因疗法,作为一次性静脉输注给药。CASGEVY使用患者自己的造血干细胞,这...
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ZORYVE (roflumilast ,罗氟司特)0.3%泡沫剂治疗脂溢性皮炎中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
ZORYVE(roflumilast , 罗氟司特)0.3%泡沫剂是20多年来第一种被批准治疗脂溢性皮炎的药物,具有新的作用机制。 【生产企业】 Arcutis公司 【规格】 局部用泡沫,0.3%:在60克加压罐中,每克白色至灰...
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IWILFIN(eflornithine,依氟鸟氨酸)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
IWILFIN是一种特异性、不可逆的鸟氨酸脱羧酶抑制剂,是第一个也是唯一一个FDA批准的用于儿童高危神经母细胞瘤患者口服维持疗法,旨在降低高危神经母细胞瘤患儿复发风险。 【生产企业】...
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IWILFIN(eflornithine,依氟鸟氨酸)治疗高危神经母细胞瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
IWILFIN是一种特异性、不可逆的鸟氨酸脱羧酶抑制剂,是第一个也是唯一一个FDA批准的高危神经母细胞瘤口服维持疗法,旨在降低高危神经母细胞瘤患儿复发风险。 【生产企业】 US WorldMeds 【规...
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