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急性白血病新药REVUFORJ(revumenib,瑞维美尼)用药指南
急性白血病新药REVUFORJ(revumenib,瑞维美尼)用药指南 关于REVUFORJ,我应该了解哪些最重要的信息? REVUFORJ可能引起严重的副作用,包括: 分化综合征。分化综合征是一种严重但常见的疾病,会影...
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VIZZ(aceclidine,醋克利定滴眼液)1.44%中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年7月31日,LENZ Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准VIZZ(aceclidine)上市,这是全球首个获批的醋克利定成分老花眼治疗药物,也是目前唯一一款每日一次使用、效果维持长达10小时的老花眼药水...
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DAWNZERA(donidalorsen,多尼达洛森)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
DAWNZERA(donidalorsen)是由Ionis Pharmaceuticals开发的首个RNA靶向药物,于2025年8月获美国FDA批准,用于预防12岁及以上遗传性血管性水肿(HAE)患者的发作。其核心机制为通过反义寡核苷酸配体偶联(LICA)技...
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Hernexeos(zongertinib,宗格替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年8月8日,勃林格殷格翰制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Hernexeos(zongertinib,宗格替尼)上市, 用于治疗经FDA批准的检测检测出肿瘤具有HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD...
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Papzimeos(zopapogene imadenovec-drba)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年8月14日,Precigen生物制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Papzimeos(zopapogene imadenovec-drba,前称PRGN-2012)上市,这是一种基于非复制型腺病毒载体的免疫疗法,用于治疗复发性呼...
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Brinsupri(brensocatib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年8月12日,Insmed Incorporated宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其 二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂 Brinsupri(brensocatib)口服片剂,用于治疗成人和12岁及以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NC...
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Ceredist(他替瑞林,Taltirelin)用于改善脊髓小脑变性共济失调中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
他替瑞林(Taltirelin,商品名:Ceredist)是一种口服促甲状腺激素释放激素(TRH)类似物,旨在模拟内源性TRH而发挥作用, 主要研究用于治疗中枢神经系统疾病。该药最初于2000年7月获得了日本的上市...
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Modeyso(dordaviprone)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
H3 K27M突变型弥漫性中线胶质瘤是以这种类型癌症中驱动肿瘤生长的基因突变命名的。这种恶性肿瘤主要影响大脑和脊髓的中线结构,这些部位使得手术成为一种高风险的治疗选择。虽然放射治...
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Yeztugo(lenacapavir,来那卡帕韦)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年6月18日,吉利德科学宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其长效HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(lenacapavir,来那卡帕韦)作为暴露前预防用药(PrEP),用于降低体重至少35kg的成年人和青少年通过性...
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Zusduri(mitomycin,丝裂霉素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年6月12日,乌龙制药(UroGen Pharma, Inc.)宣布美国食品药品监督管理局FDA已批准Zusduri(mitomycin,丝裂霉素,曾用名UGN-102),用于治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的成年患...
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Yutrepia(treprostinil,曲前列环素)吸入粉剂中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年5月23日, Liquidia生物制药公司 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Yutrepia(treprostinil,曲前列环素),用于患有肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压的成年人,以改善其运动能力。...
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Harliku(nitisinone,尼替西农)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年6月19日,Cycle制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其产品Harliku(nitisinone,尼替西农),用于降低成年尿黑酸尿症患者的尿液尿黑酸。 【生产企业】 :Cycle制药公司(Cycle Pha...
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Lynkuet(elinzanetant)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年07月10日,Bayer(拜耳)宣布,英国药品和保健品监管局(MHRA)已批准其新型非激素口服疗法Lynkuet(elinzanetant)上市,用于治疗更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS,也称为潮热)。 【生产...
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Ontozry(cenobamate,西诺氨酯)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Ontozry(cenobamate,西诺氨酯)是一种抗癫痫药物,主要成分为Cenobamate ,用于治疗成人局灶性发作癫痫。该药物在欧盟和美国等地已上市。 【生产厂家】 :Angelini Pharma 【商品名】 :Ontozry(欧...
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便秘新药!Symproic(naldemedine,纳地美定,スインプロイク錠)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
阿片类药物引起的便秘是阿片类药物治疗中常见且令人不适的副作用,影响许多长期接受阿片类药物治疗的患者。约40%-60%接受阿片类药物治疗的患者会经历阿片类药物引起的便秘。阿片类药物...
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Apex-Dotin(多替诺雷,Dotinurad)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
多替诺雷片剂是治疗痛风和高尿酸血症的新一代主流药物,最初于2020年在日本获批, 作为一种每日一次的口服疗法。目前,该药已在国内获得上市许可。 顶峰制药的Apex-Dotin是其全球首个仿制...
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Symproic(naldemedine,纳地美定)治疗阿片类药物诱发便秘中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
阿片类药物引起的便秘是阿片类药物治疗中常见且令人不适的副作用,影响许多长期接受阿片类药物治疗的患者。约40%-60%接受阿片类药物治疗的患者会经历阿片类药物引起的便秘。阿片类药物...
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缓释异搏定ISOPTIN SR(verapamil HCl,盐酸维拉帕米缓释片)治疗原发性高血压中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产企业】 :德国AbbVie Deutschland GmbH Co.KG 【规格】 :缓释片,240*100片,240mg*500片,180mg*100片,120mg*100片 【商标】 :ISOPTIN SR 【通用名】 :verapamil HCl 【中文名】 :盐酸维拉帕米,缓释异搏...
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Sephience(sepiapterin,墨蝶呤)治疗苯丙酮尿症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年6月23日,PTC治疗学公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准其Sephience(sepiapterin,墨蝶呤)上市, 用于治疗患有苯丙酮尿症(PKU)的儿童和成人患者。该批准涵盖了广泛的适应症,适用于所有年龄段和...
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Qfitlia(fitusiran)治疗血友病A/B中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年3月28日,赛诺菲制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准已批准Qfitlia(fitusiran)作为首个抗凝血酶(AT)降低疗法,用于预防或减少成人及12岁以上儿童血友病A或B患者(无论是否存在...
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Enflonsia(clesrovimab)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年6月10日,默沙东宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其单克隆抗体疗法Enflonsia(clesrovimab)用于预防新生儿和在呼吸道合胞病毒(RSV)感染季节出生或进入第一个感染季节的婴儿的下呼吸道...
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Welireg(belzutifan,贝组替凡)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2021年3月16日,默沙东宣布,美国FDA批准Welireg(belzutifan,贝组替凡)用于治疗无需立即手术的、与希佩尔林道综合征(VHL综合征)相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤、胰腺神经内分...
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Datroway(Dato-DXd,德达博妥单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Datroway 是首款采用每3周给药一次剂量的Trop-2靶向抗体药物偶联物。其通过将毒性化疗有效载荷与靶向抗体连接而制成,靶标是TROP2, 这是一种在多种癌细胞(包括乳腺癌细胞)表面大量存在的...
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Zevaskyn(prademagene zamikeracel,pz-cel)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年4月29日,Abeona Therapeutics Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其基因疗法Zevaskyn(prademagene zamikeracel,pz-cel),用于治疗患有隐性营养不良型大疱性表皮松解症(RDEB)的成人和儿童患者...
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Grafapex(treosulfan,曲奥舒凡)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年01月22日,2025年1月22日,Medexus制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Grafapex(treosulfan,曲奥舒凡)与氟达拉滨联合使用,作为异基因造血干细胞移植(alloHSCT)的准备方案,用于1岁及...
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Widaplik(telmisartan, amlodipine and indapamide,前称GMRx2)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年6月9日,George Medicines宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Widaplik(telmisartan, amlodipine and indapamide,法替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺,以前称为GMRx2)用于治疗成年患者的高血压,包括作...
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Tryptyr(acoltremon滴眼液,曾用名AR-15512)0.003%中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年5月28日,爱尔康眼科护理公司(Alcon)宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其新型眼药水Tryptyr(acoltremon滴眼液,曾用名AR-15512)0.003%, 用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。值得一提的是,该...
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Zynyz(retifanlimab-dlwr,瑞弗利单抗)治疗肛管鳞状细胞癌、默克尔细胞癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年5月15日,Incyte公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Zynyz(retifanlimab-dlwr)作为晚期肛门癌的首个一线治疗药物。Zynyz是一种程序性死亡受体- 1抑制剂,被批准与卡铂和紫杉醇(铂类...
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Zenrelia(ilunocitinib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是一种新型的、每日一次的犬口服治疗药物,可以帮助狗狗缓解由过敏性和特应性皮炎引起的皮肤瘙痒和刺激。 【生产厂家】 Elanco US Inc. 【商品名】 Zenrelia 【通用名】 ilunocitinib 【规格】...
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Emrelis(telisotuzumab vedotin-tllv,维汀-特立妥珠单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Emrelis于2025年5月14日获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往已接受过全身治疗且高度c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。高度c-Met蛋白过表...
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