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EXZOLT(fluralaner,氟雷拉纳)外用溶液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
默沙东动物保健公司近日宣布,美国FDA已授予Exzolt Cattle-CA1(fluralaner,氟雷拉纳)外用溶液有条件批准,用于预防和治疗新世界螺旋锥蝇幼虫感染(蝇蛆病),以及治疗和控制2个月以上肉牛和...
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HYRNUO(sevabertinib,塞伐艾替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年11月19日,拜耳制药公司宣布 HYRNUO (sevabertinib)获美国FDA首次批准上市,针对携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶域(TKD)激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,为经既往全身性治疗后疾...
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Cerebrolysin(脑蛋白水解物注射液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
脑蛋白水解物(Cerebrolysin)是一种源自猪脑的、多模式神经肽药物,其药效学特性与内源性神经营养因子相似,通过刺激神经恢复来提高大脑的自我修复能力。它在许多欧洲和亚洲国家获准作...
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ITVISMA(onasemnogene abeparvovec-brve)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年11月24日,诺华公司宣布美国FDA已批准Itvisma(onasemnogene abeparvovec-brve)上市。这是首个且迄今为止唯一一个可用于治疗广泛人群的SMA基因替代疗法,适用范围覆盖两岁及以上、经确诊携带运动...
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柬埔寨顶峰制药Apex-Ruxotin(Ruxolitinib, 芦可替尼乳膏)1.5%乳膏中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年7月,美国FDA已批准Opzelura(Ruxolitinib,芦可替尼)乳膏1.5%用于12岁及以上成人和儿童患者的非节段型白癜风的局部治疗。 这是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色(色素再沉积...
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VOYXACT(sibeprenlimab-szsi,西贝瑞单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年11月26日,大塚制药(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)及其子公司大塚制药研发与商业化公司(OPDC)宣布,旗下创新疗法VOYXACT(sibeprenlimab-szsi)已获美国FDA加速批准,用于降低有疾病进展风险的成人原发...
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Redemplo(plozasiran,普乐司兰钠)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年11月18日,Arrowhead制药宣布,Redemplo(plozasiran,普乐司兰钠)已被美国FDA批准上市,作为饮食疗法的辅助手段用于降低家族性乳糜微粒血症(FCS)成人患者的甘油三酯水平。这是首个FDA批准用于...
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Targretin(bexarotene,贝沙罗汀)胶囊中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见的淋巴瘤(淋巴组织癌),其特征是某些白细胞(T细胞)在皮肤中增殖。Targretin是一种维甲酸类药物,目前已在包括美国、欧盟、日本、香港以及澳门等多个国家和...
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YUPELRI(revefenacin,瑞维那新)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
YUPELRI是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂,对多种毒蕈碱受体亚型(M1至M5)具有相似的亲和力,可抑制肺部气道周围的M3受体,从而产生药理作用,引起支气管扩张。该药由Theravance Biopharma和Mylan联合...
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Komzifti(ziftomenib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年11月13日,Kura Oncology,Inc.和协和麒麟制药公司联合宣布,美国FDA已批准Komzifti(ziftomenib)上市,用于治疗携带NPM1易感突变且无其他有效治疗方案的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。...
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Portela(relfovetmab,瑞弗维单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年10月29日,Zoetis公司宣布欧盟委员会已授予其Portela(relfovetmab,瑞弗维单抗)上市许可,这是首个获准用于缓解猫骨关节炎相关疼痛的给药间隔为三个月的单克隆抗体疗法。 【生产企业】 :...
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Kygevvi(doxecitine/doxribtimine)口服溶液用粉剂中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年11月3日,全球生物制药公司优时比宣布美国FDA已批准其药物Kygevvi(doxecitine/doxribtimine)口服溶液用粉剂上市,用于治疗患有胸苷激酶2缺乏症(TK2d)且症状发作年龄在12岁或以下的成人和儿科。...
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SOFDRA(sofpironium,索吡溴铵)外用凝胶治疗原发性腋窝多汗症常见问题
重要信息: SOFDRA(sofpironium,中文名:索吡溴铵)外用凝胶 仅供腋下皮肤使用。请勿将SOFDRA涂抹于身体其他部位。 什么是SOFDRA? SOFDRA是一种处方抗胆碱能药物,用于治疗成人和9岁及以上儿童的...
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Blenrep(belantamab mafodotin-blmf,玛贝兰妥单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年10月24日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其抗体偶联药物Blenrep(belantamab mafodotin-blmf,玛贝兰妥单抗)与硼替佐米和地塞米松(BVd)联合使用,即DREAMM-7方案,用于治疗...
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急性白血病新药Revuforj(revumenib,瑞维美尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年10月24日,Syndax Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Revuforj(revumenib,瑞维美尼)用于治疗携带核仁磷蛋白1(NPM1)突变、且无合适替代治疗方案的复发或难治性(R/R)急性髓...
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Epioxa(riboflavin 5’-phosphate,核黄素磷酸盐眼用溶液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年10月20日,眼科制药和医疗技术公司Glaukos宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Epioxa(riboflavin5-phosphate,核黄素磷酸盐眼用溶液)的新药申请,用于上皮角膜胶原交联治疗成人及13岁及...
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ZORYVE(roflumilast,罗氟司特)乳膏中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年10月6日,Arcutis Biotherapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ZORYVE(roflumilast,罗氟司特)0.05%乳膏的补充新药申请(sNDA),用于2至5岁儿童患者轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。...
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Jascayd(nerandomilast那米司特)治疗特发性肺纤维化中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年10月7日,美国FDA批准Jascayd(nerandomilast,那米司特)上市,用于治疗成人特发性肺纤维化。Jascayd是一种口服PDE4B抑制剂, 具有抗纤维化和免疫调节作用。通过抑制PDE4B,可降低促纤维化生长因...
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Rhapsido(remibrutinib,瑞米布替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Rhapsido(remibrutinib,瑞米布替尼) 作为一种高选择性BTK抑制剂,通过精准阻断BTK信号通路,抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺及其他炎症介质,从而从机制上控制CSU的疾病进展。该药物采用每...
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Tonmya(盐酸环苯扎林舌下含服片)治疗成人纤维肌痛中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年8月15日,Tonix制药公司宣布,美国FDA已批准其非阿片类双机制中枢镇痛药Tonmya(盐酸环苯扎林舌下含服片,前称TNX-102 SL)用于治疗成人纤维肌痛。根据新闻稿,该药是近15年来FDA批准的首个治...
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FORZINITY(elamipretide HCl,盐酸依拉米肽)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年9月19日,Stealth BioTherapeutics Inc.宣布,美国食品药品监督管理局FDA已加速批准FORZINITY(elamipretide HCl,盐酸依拉米肽)注射剂,用于改善体重至少30kg(约66磅)的Barth综合征成人和儿童患者的肌肉...
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PALSONIFY(paltusotine)治疗肢端肥大症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年9月25日,Crinetics制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PALSONIFY(paltusotine)用于对手术疗效不佳或无法进行手术的成年肢端肥大症患者的一线治疗。该药 属于一种生长抑素受体激...
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Inluriyo(imlunestrant)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年9月25日,礼来公司宣布美国FDA已批准Inluriyo(imlunestrant)用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成年患者, 这些患者的病情在至少接受...
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Vimkunya(Chikungunya Vaccine,Recombinant,重组基孔肯雅疫苗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年2月14日,Bavarian Nordic A/S宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vimkunya(重组基孔肯雅疫苗), 这是美国首个针对12岁及以上人群、采用病毒样颗粒(VLP)技术的单剂量基孔肯雅疫苗。 Vimkunya是...
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Kanuma(Sebelipase alfa)治疗溶酶体酸性脂肪酶(LAL)缺乏症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
溶酶体酸性脂肪酶(LAL) 缺乏症是一种罕见的遗传性疾病,会导致脂肪在体内堆积。Kanuma于2015年获得欧盟和美国FDA批准,是一种重组人溶酶体酸性脂肪酶(一种溶酶体酶),用于治疗LAL缺乏...
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INLEXZO(吉西他滨膀胱灌注系统,前称为TAR-200)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
美国FDA于2025年9月9日宣布,已批准强生公司的吉西他滨膀胱灌注系统INLEXZO,用于治疗患有卡介苗(BCG)无缓解的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS)以及无论是否伴有乳头状肿瘤的成人患者。...
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Wayrilz(rilzabrutinib,瑞扎布鲁替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
美国FDA已于2025年8月29日批准由赛诺菲公司的Wayrilz(rilzabrutinib,瑞扎布鲁替尼),用于治疗对既往治疗缓解不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。这是首个用于治疗免疫性血小板...
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Proviron(Mesterolon,美睾酮)药物指南
Proviron是一种合成雄激素药物,主要成分为美睾酮(Mesterolone),常用于治疗男性性腺功能减退症或与其他激素联合调节内分泌。通过提升血液中游离睾酮的浓度,改善因睾酮不足引起的性欲减退...
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急性白血病新药REVUFORJ(revumenib,瑞维美尼)用药指南
急性白血病新药REVUFORJ(revumenib,瑞维美尼)用药指南 关于REVUFORJ,我应该了解哪些最重要的信息? REVUFORJ可能引起严重的副作用,包括: 分化综合征。分化综合征是一种严重但常见的疾病,会影...
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VIZZ(aceclidine,醋克利定滴眼液)1.44%中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年7月31日,LENZ Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准VIZZ(aceclidine)上市,这是全球首个获批的醋克利定成分老花眼治疗药物,也是目前唯一一款每日一次使用、效果维持长达10小时的老花眼药水...
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