Azedra（iobenguane I 131）药物指南

[ 人气:108 | 日期: 2022-05-10 | 返回 | 打印 ]

美国食品和药物管理局批准了Azedra（iobenguane I 131），这是一种放射性治疗剂，适用于患嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）的成人及12岁以上的儿童患者，患者的肿瘤已扩散，无法通过手术切除，需要进行全身系统性抗癌治疗。

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批准基于一项开放性单臂多中心临床试验IB12B (NCT00874614)。试验共招募了68名患者，其中有17名(25%; 95% CI: 16%, 37%)在在至少六个月内，所用抗高血压药物减少了50%以上；15名(22%; 95% CI: 14%, 33%)出现整体肿瘤反应(RECIST 1.0)，其中53%的患者有至少6个月的反应持续时间。

最常见的3-4级不良反应（≥10%）为淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、疲劳、贫血、国际标准化比值增加、恶心、头晕、高血压和呕吐。有6.8%的人群，出现骨髓增生异常综合。

Iobenguane I 131以初始剂量给药，之后两次治疗的剂量根据辐射量调整。对于体重超过62.5千克的患者，建议的治疗剂量为18500 MBq (500 mCi)，对于体重不超过62.5千克的患者，建议的治疗剂量为296 MBq/千克(8 MCi/千克)^[1]。

关于Azedra我应该了解哪些重要的信息？

Azedra会导致严重的副作用，包括:

辐射:使用Azedra治疗会使你暴露在辐射中，可能会导致长期辐射暴露。总体辐射暴露与癌症风险增加相关。儿童的辐射风险比成人大。你应该在治疗前、治疗中和治疗后保持良好的水分，并经常排尿。您的医生会建议您如何减少在Azedra治疗后与看望您的人接触。
骨髓的问题和其他癌症:用Azedra治疗的直接结果可能会导致血液和骨髓癌，称为继发性骨髓增生异常综合征(MDS)和白血病。您可能会遇到与血液相关的副作用，如导致血液凝固的细胞数量少(血小板减少症)、白细胞数量少(中性粒细胞减少症)、红细胞数量少(贫血)。血细胞计数低会发展成严重的感染。您的医务人员会定期检查您的血细胞计数，并告诉您血细胞计数是否过低。如果您出现以下任何低血细胞计数或感染的症状，请告诉您的医生。您的医务人员可能需要相应地调整或停止您的治疗。

发烧
发冷
头晕
气短
出血增加
瘀伤

甲状腺问题:用Azedra治疗可能会增加您患甲状腺功能低下(甲状腺功能减退)或甲状腺癌的长期风险。请按照医生的处方服用甲状腺阻滞剂，来降低这些问题的风险。你可能需要终生监测甲状腺功能减退的迹象和症状。
血压升高:在Azedra治疗期间或24小时后，您可能会因癌症释放的激素而出现血压升高(高血压)。在每次服用Azedra后的24小时内，应频繁监测血压。如果你有任何与心脏相关的症状，告诉你的医生。
肾脏问题:用Azedra治疗会使你的肾脏暴露在辐射下，并可能损害它们正常工作的能力。在某些情况下，患者在使用Azedra治疗后出现肾衰竭。您的医务人员将在治疗后通过血液检测来监测您的肾脏，特别是如果您在治疗前已经患有肾脏损伤。
呼吸道问题:用Azedra治疗可能会导致非感染性肺部炎症(肺炎)。如果你出现以下症状请告诉你的医生。

气短
呼吸困难
咳嗽

生育问题:用Azedra可能会导致不孕，因为在治疗期间，您的睾丸或卵巢吸收了辐射，辐射可能导致暂时性或永久性不孕^[2]。

什么是Azedra？

Azedra是一种放射性治疗剂，用于治疗碘苄胍闪烁扫描阳性的12岁及以上的儿童和成人患者，适用于不可切除、局部晚期的转移性嗜铬细胞瘤或需要全身抗癌治疗的副神经节瘤。

在您使用Azedra之前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括

有肾脏损伤。
怀孕或计划怀孕。暴露于Azedra治疗产生的辐射会伤害您未出生的婴儿。在使用Azedra治疗期间，以及在最终剂量后的7个月(女性)和4个月(男性)内，建议使用有效的节育方法。
母乳喂养或计划母乳喂养。在使用Azedra治疗期间和最终剂量后的80天内不要母乳喂养。
告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药、非处方药、草药或膳食补充剂。抑制儿茶酚胺摄取或消耗儿茶酚胺储存的药物可能与Azedra相互作用，并可能影响其作用效果。