帕尼单抗Vectibix|Panitumumab中文说明书

帕尼单抗Vectibix|Panitumumab中文说明书

 

Vectibix是FDA批准的，用于EGFr阳性，并且在使用奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶治疗后仍出现转移的结直肠癌。而后再获批准与FOLFOX联用用于治疗RAS野生型的转移性结直肠癌的一线治疗药物。

 

 

关于使用Vectibix治疗，我应该注意什么？

Vectibix是用来治疗什么的？

●Vectibix用于治疗结肠（大肠）或直肠转移癌（或已扩散的癌症）

●Vectibix可以单独使用或与化疗（用于治疗癌症）药物联合使用

●Vectibix用于治疗没有发生RAS基因突变的结肠癌或直肠癌

 

 

Vectibix是如何起作用的？

●Vectibix含有活性物质Panitumumab，是一种单克隆抗体药物。

●Panitumumab可以识别和结合表皮生长因子受体（EGFR），这种受体存在于某种类型的肿瘤细胞表面。当生长因子（其他身体内蛋白质）附着在EGFR上时，癌细胞就会被刺激和生长。

●Panitumumab与EGFR结合，可阻碍生长因子结合在上面，阻止肿瘤细胞接受生长和复制所需的信息

 

 

在使用Vectibix治疗前，你应该注意些什么？

●如果你对Vectibix中任何成分过敏，请不要使用。过敏的症状包括：

■气短

■喘息或呼吸困难

■面部、嘴唇、舌头或身体其他部位发生肿胀

■皮疹、皮肤瘙痒或荨麻疹

●如果你不知道你的结肠或直肠肿瘤的RAS基因状态，并且你正在接受奥沙利铂的化疗（包括氟尿嘧啶、亮氨酸、奥沙利铂），请勿使用Vectibix

●如果你的结肠或直肠肿瘤有RAS基因突变，并且你正在接受基于奥沙利铂的化疗，请勿使用Vectibix

●注：Vectibix不用于治疗有RAS基因突变的患者

不要在包装上打印的过期日期后使用

如果包装被撕破或有篡改迹象，请勿使用。

●在接受Vectibix治疗前，请告知你的医生：

■你是否有过敏历史，包括药物和食物等

■你是否以前有过肺间质性肺炎（肺部肿胀，导致咳嗽和呼吸困难）或肺纤维化（呼吸急促或肺部有疤痕和增厚）

■你是否怀孕，或可能怀孕了，或打算怀孕。未对孕妇进行Vectibix使用安全有效性检测。

■你是否在母乳喂养或计划母乳喂养，请勿在治疗期间和最后一次注射后两个月内母乳喂养您的婴儿

■在治疗期间，你可能会遇到皮肤反应，如果病情恶化或无法忍受，请立即告知你的医生

■请告知你的医生，你正在使用的任何其他药物，包括你从药房，超市和保健食品商店购买的没有处方的药物

 

 

你将会如何接受Vectibix治疗？

●Vectibix是由医护人员进行静脉注射的，配有输液泵（一种缓慢注射的机器）

●Vectibix通常剂量为6mg/kg，每周给药一次

●治疗通常需要进行60分钟左右

●您的医护人员将会决定您的注射剂量

 

 

正在接受Vectibix治疗时，你需要注意什么？

●一定要遵守医生的指示

●告知你的所有治疗医生、护士等，你正在服用这种药

●在治疗期间使用适当的避孕措施，并且在最后一次给药后6个月内继续使用有效避孕措施，避免在治疗期间怀孕。Vectibix会对未出生的婴儿造成伤害

●不要在治疗期间和最后一次注射后两个月内进行母乳喂养

●治疗期间避免阳光照射。阳光会使任何可能发生的皮肤反应恶化。你的医生可能会要求你使用保湿霜，防晒霜（SPF＞15），外用类固醇霜和口服抗生素，这可能可以帮助你控制使用Vectibix时可能出现的皮肤毒性。

●如果你在治疗期间出现以下副作用，请立即联系你的医生：

■腹泻

■疲劳

■皮肤反应，如无痤疮型斑点，瘙痒，发红，皮疹，皮肤剥落，皮肤干燥，皮肤皲裂，指甲床感染等。

■食欲不振

■呕吐和恶心

■眼睛肿胀，流泪

■脱发

■过量出汗

■排尿异常

■嘴唇干燥

 

●如果你出现以下情况，请立即停止使用Vectibix，并立即联系你的医生或最近的急症室

■面部、嘴唇、口腔或喉咙肿胀，导致的吞咽或呼吸困难

■寒颤

■荨麻疹

■发热

■咳嗽或呼吸困难

■气短

■肢体肿胀或疼痛

■胸痛或胸闷

■眼睛红肿和疼痛，或伴有视力丧尸

■皮肤发红、发热、肿胀或疼痛

■皮肤、眼睛、嘴巴或生殖器起水泡、皮肤剥落

■腹泻、腹部痉挛、出汗异常

注：你的医生将可能改变你的治疗剂量，以缓解或解决你的副作用，或在出现更严重甚至危机生命的副作用前停止Vectibix的治疗

 

 

如何储藏Vectibix？

●把它放在孩子够不到的地方。

●把它放在冰箱，保持温度在2-8℃之间，不要冻结。

●把它保存在原包装中，以防光线的照射。

●不要摇动或大力搅拌药瓶。

 

 

Vectibix的成分有哪些？

●活性成分：Panitumumab

●其他成分：氯化钠、三水乙酸钠、注射用水

●不含有乳糖、面筋、石杉碱或任何其他偶氮染料

 

使用Vectibix治疗可能出现的副作用有哪些？

●感染

■结膜炎

■毛囊炎

■局部感染

●贫血

●代谢和营养紊乱

■低钾血症

■低钠血症

■食欲不振

注：你的医生将会在治疗期间或治疗后长达两个月内，检查你的血液中电解质水平，并且会在Vectibix治疗期间添加其他口服或静脉药物

●失眠

●呼吸困难或咳嗽

●胃肠疾病

■腹泻

■恶心

■呕吐

■腹部疼痛

■便秘

●皮肤疾病

■痤疮样皮炎

■皮疹

■红斑

■皮肤裂缝

■脱发

●疲劳

●发热

注：你的医生将会根据反应的严重程度，可能会决定减慢输液速度、停止输液或完全停止Vectibix治疗

 

 

Vectibix的制备：

●在用药前，目视检查肠系膜药物产品中的微粒物质和变色情况。Vectibix溶液是无色的，可能含有少量可见的半透明到白色、无定形的蛋白质颗粒。如果溶液变色或出现浑浊，或存在异物，请勿使用。

●使用无菌技术准备输入溶液，如下所示：

■不要摇动瓶子

■使用21英寸或更大的量规（小口径）皮下针，提取所需用量的Vectibix,剂量为6mg/kg，不要使用无针头装置（例如小瓶适配器）来取出瓶内药物。

用0.9%氯化钠稀释至100ml。大于1000mg剂量应用0.9%氯化钠注射液稀释至150ml。最后浓度不超过10mg/ml。

■用温和反相混合稀释液

■丢弃瓶中任何未使用的部分。

 

参考资料：

[1]http://www.medicines.org.au/index.cfm

[2]https://www.medicines.org.uk/em

署名：中山大学药学院梁小倩