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基孔肯雅病毒疫苗Ixchiq(VLA1553)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

[ 人气:126 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

基孔肯雅是一种由蚊子传播的病毒性疾病,由基孔肯雅病毒(CHIKV)引起,它是一种披膜病毒科病毒。基孔肯雅病最常见的症状包括发烧和关节痛。其他症状可能包括皮疹、头痛和肌肉疼痛。有些人可能会经历持续数月甚至数年的关节疼痛。虽然CHIKV感染的死亡率非常低,但具有使人虚弱的长期症状的发病率却很高。
 
基孔肯雅病毒疫苗Ixchiq(VLA1553)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
 
Ixchiq是一种减毒活疫苗,通过肌肉注射以单剂量给药,旨在删除CHIKV基因组的一部分。该疫苗含有活的、弱化的基孔肯雅病毒,并可能在疫苗接种者中引起与基孔肯雅病患者相似的症状。
 
【生产厂家】Valneva Austria GmbH
【商标】Ixchiq
【前称】VLA1553
【规格】注射用溶液;复溶后,单次剂量约为0.5毫升
【存储】储存在 36°F 至 46°F(2°C 至 8°C)的冰箱中,直到纸箱上的有效期为止 。 不要冻结Ixchiq。 
 
【Ixchiq适应症】
 
Ixchiq是一种减毒活疫苗,用于预防18岁及以上接触基孔肯雅病毒 (CHIKV) 的高风险人群感染基孔肯雅病毒引起的疾病。根据抗CHIKV中和抗体滴度,该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准取决于在确认性研究中对临床益处的验证。
 
【Ixchiq剂量和给药】
 
• 仅供肌肉注射使用。
 
• 单次使用Ixchiq约0.5毫升。
 
【Ixchiq禁忌症】
 
• 不要对因疾病或药物治疗(例如,血液肿瘤和实体瘤、接受化疗、先天性免疫缺陷、长期免疫抑制治疗或严重免疫功能低下的 HIV 感染患者)而免疫缺陷或免疫抑制的个体施用Ixchiq。
 
• 对Ixchiq的任何成分有严重过敏反应(如过敏反应)史的个人。
 
【Ixchiq警告和注意事项】
 
•急性过敏反应的管理:在使用Ixchiq后出现急性过敏反应的情况下,必须立即采取适当的药物治疗来控制即时过敏反应。
 
•接种Ixchiq疫苗可能会导致严重或长期的基孔肯雅热样不良反应。
 
• 野生型CHIKV在分娩时从患有病毒血症的怀孕个体垂直传播是常见的,并可能在新生儿中导致潜在的致命性CHIKV疾病。疫苗病毒血症发生在施用Ixchiq后的第一周,病毒血症在接种后14天消退。尚不清楚疫苗病毒是否可以垂直传播并引起胎儿或新生儿不良反应。
 
• 昏厥:注射疫苗(包括Ixchiq)可能会发生晕厥。应采取适当的程序以避免晕厥造成伤害。
 
• 疫苗有效性的限制:Ixchiq疫苗接种可能无法保护所有个体。
 
【Ixchiq在特殊人群中使用】
 
怀孕期间给予Ixchiq的决定应考虑个人感染野生型CHIKV的风险、孕龄以及野生型CHIKV垂直传播对胎儿或新生儿的风险。
 
【Ixchiq不良反应】
 
在临床研究中,最常见的注射部位反应(>10%)是压痛(10.6%)。 最常见的全身不良反应(>10%)是头痛(31.6%)、疲劳(28.5%)、肌痛(23.9%)、关节痛(17.2%)、发热(13.5%)和恶心(11.2%)。

注:以上说明书为香港济民药业翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



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