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Ixchiq
FDA暂停基孔肯雅疫苗IXCHIQ的许可
Valneva SE于8月25日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已暂停IXCHIQ的许可,理由是该疫苗新增四起与基孔肯雅病类似的严重不良事件(SAE)报告。该许可暂停立即生效,Valneva必须停止在美国境内运输和销售IXCHIQ。 几周前,FDA曾建议暂停...
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FDA解除基孔肯雅疫苗Ixchiq在老年人中的使用限制并更新处方信息
Valneva公司于8月7日宣布,基于现有数据及其风险评估,美国FDA已取消其暂停60岁及以上人群使用Ixchiq(基孔肯雅疫苗,活疫苗)的限制,并批准了该疫苗处方信息的更新。在美国,Ixchiq仍然用于18岁及以上的高风险人群以预防由基孔...
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Ixchiq(VLA1553)
2023年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Ixchiq(前称VLA1553)作为首个基孔肯雅疫苗,用于暴露于基孔肯雅病毒(CHIKV)风险增加的18岁及以上人群。 Ixchiq是一种减毒活疫苗,通过肌肉注射以单剂量给药,旨在删除CHIKV基因组 ...
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基孔肯雅病毒疫苗Ixchiq(VLA1553)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
基孔肯雅是一种由蚊子传播的病毒性疾病,由基孔肯雅病毒(CHIKV)引起,它是一种披膜病毒科病毒。基孔肯雅病最常见的症状包括发烧和关节痛。其他症状可能包括皮疹、头痛和肌肉疼痛。有些人可能会经历持续数月甚至数年的关节...
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首个基孔肯雅疫苗Ixchiq获得加速批准
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Ixchiq(前称VLA1553)作为首个基孔肯雅疫苗,用于暴露于基孔肯雅病毒(CHIKV)风险增加的18岁及以上人群。根据抗CHIKV中和抗体滴度,该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准取决...
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