2025年7月31日,LENZ Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准VIZZ(aceclidine)上市,这是全球首个获批的醋克利定成分老花眼治疗药物,也是目前唯一一款每日一次使用、效果维持长达10小时的老花眼药水。
【生产企业】:LENZ Therapeutics公司
【规格】:每盒25支单剂量滴眼液(5袋 x 5支,每支0.4毫升),5支单剂量滴眼液采用铝箔袋包装。
【商标】:VIZZ
【通用名】:aceclidine
【中文名】:醋克利定
【性状】:本品为无菌、透明至乳白色、无色至微黄色的滴眼液。
【贮藏】:原包装储存在2°C-8°C的冰箱中保存,请勿冷冻。一旦从冰箱中取出,可在室温下保存不超过30天。运输过程中,可在40℃温度下保存不超过8天。
【VIZZ适应症和用途】
VIZZ适用于治疗成人老花眼。
【VIZZ用法用量】
VIZZ每日每只眼睛滴入一滴,等待2分钟后再滴入一滴。
【VIZZ给药说明】
在使用本品之前应先取下隐形眼镜,并可在滴注后10分钟重新戴上。如果同时使用多种局部用滴眼液,应确保每种药水的使用间隔至少为5分钟。如下图所示拧开顶部以打开小瓶,并在使用后丢弃打开的单剂量药瓶。

【VIZZ禁忌症】
暂无相关信息。
【VIZZ不良反应】
最常见的不良反应是滴注部位刺激(20%)、视力模糊(16%)和头痛(13%)。
【VIZZ警告和注意事项】
1、视力模糊:缩瞳药可能引起调节性痉挛,滴眼后患者可能会出现短暂的视力变暗或模糊。如果视力不清晰(例如出现视力模糊),请勿驾驶或操作机器。夜间驾驶及在照明不良的情况下从事危险活动时要格外小心。
2、视网膜撕裂或脱落风险:使用缩瞳药曾有罕见的视网膜撕裂和脱落病例报告。在开始治疗前,建议对所有患者进行视网膜检查。应告知患者,若突然出现闪光、飞蚊症或视力丧失时立即就医。
3、虹膜炎:已知有虹膜炎病史的患者使用缩瞳剂可能会加重眼部炎症的后遗症,即虹膜和晶状体之间的粘连。建议有虹膜炎病史的患者慎用。
4、过敏反应:不建议用于已知对aceclidine或本品中其他任何成分过敏的患者。
5、与隐形眼镜一起使用:隐形眼镜应在滴注本品前取下,并可在滴注后10分钟重新戴上。
6、潜在的眼睛伤害或污染:为防止眼睛受伤或污染,应小心避免单剂量药瓶接触眼睛或任何其他表面。
【VIZZ特殊人群中的使用】
1、怀孕:目前尚无针对孕妇使用本品的充分且严格控制的研究,无法据此确定该药物相关的风险。在动物生殖研究中,在器官形成和哺乳期间,怀孕大鼠和兔子口服aceclidine,将口服给处于器官形成期和哺乳期的怀孕大鼠和兔子,即使在临床相关剂量下,也未对母体、胎儿或新生儿产生不良影响。
2、哺乳:目前尚无关于本品及其代谢产物在人乳中的存在情况、对母乳喂养婴儿的影响以及对乳汁产量的影响的数据。在考虑母乳喂养的发育和健康益处时,应同时考虑到母亲对本品的临床需求以及本品对母乳喂养婴儿可能产生的任何潜在不良影响,以及母亲所患基础疾病对婴儿的影响。
3、儿科患者:儿童人群中不会出现老花眼。
4、老年患者:年龄65岁及以上的患者与较年轻的成年患者中,没有观察到安全性和有效性方面的总体差异。
【VIZZ一般描述及作用机制】
醋克立定是一种胆碱能毒蕈碱激动剂,可刺激平滑肌上的毒蕈碱受体。VIZZ是一种主要的瞳孔选择性缩瞳剂,它与虹膜相互作用,对睫状肌的刺激极小。本品会使虹膜括约肌收缩,产生针孔效应,扩大焦深以改善视力。
【患者资讯资料】
1. 告知患者可能会出现暂时性视力模糊或变暗的情况。建议患者夜间驾驶或在照明不良的情况下从事危险活动时要格外小心。见【警告与注意事项】
2. 在远近物体之间转换焦点时,可能会出现短暂的视力模糊。如果视力不清晰(如视力模糊),建议患者不要驾驶或操作机器。见【警告与注意事项】
3. 建议患者若出现突然的闪光、飞蚊症或视力丧失时,应立即就医。见【警告与注意事项】
4. 建议患者在使用本品前先取下隐形眼镜。滴药后等待10分钟后再重新戴上隐形眼镜。见【警告与注意事项】
5. 建议患者避免将单剂量瓶的瓶口触碰眼睛或任何其他表面,以防止眼部损伤或污染。建议患者在使用后丢弃已打开的单剂量瓶以及剩余的药液。见【警告与注意事项】
6. 告知患者,如果正在使用一种以上的局部眼科药物,应至少间隔5分钟给药。见【给药说明】
信息来源:
[1]https://cdn.sanity.io/files/cjw4xgsf/production/cb4589ef3a885b8daa8895411dc875cbd0d7be20.pdf
注:以上说明书为高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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