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Yuvezzi(卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼)滴眼液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

[ 人气:93 | 日期: 2026-02-03 | 返回 | 打印 ]

2026年1月28日,Tenpoint Therapeutics, Ltd.宣布,美国FDA已批准Yuvezzi(carbachol and brimonidine tartrate ophthalmic solution,卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定滴眼液)2.75%/0.1%,用于治疗成人老花眼。值得一提的是,本品是首个也是目前唯一一个用于治疗成人老花眼的双效复方滴眼液。

 Yuvezzi(卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼)滴眼液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
 
【生产企业】:Tenpoint Therapeutics
【规格】:2.75% / 0.1%
【商标】:YUVEZZI
【通用名】:carbachol and brimonidine tartrate ophthalmic solution
【中文名】:卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定滴眼液
【性状】:本品为澄清黄绿色滴眼液,以单剂量小瓶包装。
【贮藏】:原包装储存在2°C-25°C的环境中;袋子一旦打开,应将单剂量药瓶置于原铝箔袋内避光保存,直至准备使用。

YUVEZZI适应症和用途】

YUVEZZI适用于治疗成人老花眼。

YUVEZZI用法用量】

YUVEZZI每日一次,每只眼睛一滴。

YUVEZZI给药说明


• 佩戴隐形眼镜者,在滴入YUVEZZI前请先摘除。给药后需等待10分钟,方可重新佩戴隐形眼镜。

• 若需使用一种以上的局部眼用药物,各药物的使用间隔至少应为5分钟。

• 一支单剂量药瓶可用于双眼给药。使用后,请立即丢弃已开启的单剂量药瓶及其中剩余的所有药液。

YUVEZZI禁忌症】

禁用于对已知对活性成分或任何辅料过敏的患者。

YUVEZZI不良反应】

最常见的不良反应(发生率 >5%)包括:滴眼后眼部疼痛、视力障碍、滴眼后眼部刺激感以及头痛。

YUVEZZI警告和注意事项】


• 视力模糊:缩瞳药可能会导致调节痉挛。建议患者如果视力不清晰(例如视力模糊),请勿驾驶或操作机械。此外,患者使用缩瞳药后可能会出现暂时性的视物昏暗或变暗,在夜间驾驶及其他照明条件差的危险活动中应谨慎行事。

• 视网膜脱离风险:使用缩瞳药曾有罕见的视网膜裂孔和视网膜脱离病例报告。患有既往视网膜疾病的患者风险增加。因此,建议所有患者在开始治疗前进行视网膜检查。若突然出现闪光感、飞蚊症或视力丧失,应建议患者立即就医。

• 虹膜炎:眼部炎症(即虹膜与晶状体之间的粘连,亦称虹膜后粘连)的后遗症可能会因使用缩瞳药而加重。因此,对于患有虹膜炎的患者应谨慎使用。

• 血管功能不全的加重风险:使用本品可能会加重与血管功能不全相关的综合征。对于患有抑郁症、脑部或冠状动脉供血不足、雷诺氏现象、直立性低血压或血栓闭塞性脉管炎的患者,应谨慎使用。

• 眼部损伤或污染的风险:为防止眼部损伤或污染,请避免让单剂量药瓶接触眼睛、眼睑或任何其他表面。

YUVEZZI药物相互作用】


• 抗高血压药/强心苷类药物:联用可能会能降低血压,因此在与抗高血压药或强心苷类药物联用时应谨慎。

• 中枢神经系统抑制剂:尽管尚未针对本品进行特定的药物相互作用研究,但应考虑到其与中枢神经系统(CNS)抑制剂(如酒精、阿片类药物、巴比妥类药物、镇静剂或麻醉剂)合用时,可能会产生叠加或增强效应。

• 三环类抗抑郁药:据报道,三环类抗抑郁药会减弱全身性可乐定的降压作用。目前尚不清楚在人体内将这些药物与本品同时使用是否会导致瞳孔收缩效应受到干扰。对于服用三环类抗抑郁药的患者应谨慎,因为这类药物会影响循环胺类物质的代谢和摄取。

• 单胺氧化酶抑制剂:理论上,单胺氧化酶(MAO)抑制剂可能会干扰本品的代谢,并可能导致低血压等全身性副作用增加。对于服用单胺氧化酶抑制剂的患者应谨慎,因为这类药物会影响循环胺类物质的代谢和摄取。

YUVEZZI特殊人群中的使用】


• 妊娠:目前尚无充分且良好对照的临床研究数据,用以评估孕妇使用本品的药物相关风险。

• 哺乳期:目前尚无信息说明人乳中是否存在本品及其活性成分对哺乳期婴儿的影响,或对乳汁分泌的影响,因此无法评估哺乳期使用本品对婴儿的风险。

• 儿科用药:老花眼(调节能力减退)在儿科人群中不会发生。

• 老年用药:在老年患者与成年患者之间,未观察到安全性和有效性方面的总体差异。

YUVEZZI一般描述及作用机制】

YUVEZZI是(曾用名Brimochol PF)是一种双药复方滴眼液。该固定剂量复方眼药水在老花眼中的作用机制为通过缩瞳产生“针孔效应”,从而改善近视力和景深。卡巴胆碱Carbachol是一种胆碱能药物,可引起虹膜括约肌和睫状体收缩。酒石酸溴莫尼定Brimonidine tartrate是一种α-肾上腺素能激动剂,可阻断虹膜扩张肌的收缩并放松睫状肌的紧张性收缩,从而增强对瞳孔的选择性,并提高carbachol在房水中的生物利用度。


YUVEZZI患者资讯资料

1. 告知患者可能会出现暂时性的视物昏暗或变暗。建议患者在夜间驾驶以及在照明条件差的情况下进行危险活动时应谨慎行事。见【警告与注意事项】

2. 患者在近距离与远距离物体之间切换焦点时,可能会出现暂时性的不适。建议患者如果视力不清晰,请勿驾驶或操作机械。见【警告与注意事项】

3. 若突然出现闪光感、飞蚊症或视力丧失,应告知患者立即就医。见【警告与注意事项】

4. 告知患者在滴入本品前请先摘除隐形眼镜。给药后需等待10分钟,方可重新佩戴。见【给药说明】

5. 告知患者为避免眼部损伤或污染,请避免让单剂量药瓶的瓶口接触眼睛、眼睑或任何其他表面。并告知患者使用后请立即丢弃已开启的单剂量药瓶及其中剩余的所有药液。见【警告与注意事项】、【给药说明】

6. 告知患者若需使用一种以上的局部眼用药物,各药物的使用间隔至少应为5分钟。 见【给药说明】

信息来源
[1]https://www.yuvezzi.com/pi


注:药品如有新包装,以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑,仅供参考,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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