2025年12月22日，日本千寿制药株式会社宣布，Avarept®0.3%眼用混悬液（通用名：Motugivatrep）已在日本获得上市许可，用于治疗干眼症。值得一提的是，这是全球首个TRPV1拮抗剂，能够帮助改善干眼症患者的不适症状，从而提高患者的生活质量。
【生产企业】：日本千寿制药株式会社
【规格】：0.3%（3mg/mL）；5mL × 10支装、5mL × 50支装
【商标】：Avarept
【通用名】：Motugivatrep
【性状】：摇匀后为白色、无菌水性混悬型滴眼液
【贮藏】：正立（瓶口朝上）、室温保存。
【有效期】：3年
【Avarept适应症和用途】
Avarept适用于治疗干眼症。
【Avarept用法用量】
每日4滴，每次滴1滴。
【Avarept给药说明】
应指导患者注意以下事项：
1. 使用时，请在盖紧瓶盖的状态下充分摇匀，然后再打开瓶盖进行滴眼。
2. 为防止药液污染，滴眼时请注意勿使容器尖端直接接触眼睛。
3. 滴眼时应拉开患眼眼睑，将药液滴入结膜囊内，随后闭眼1～5分钟，并轻轻按压泪囊部位，之后再睁开眼睛。
4. 若需同时使用其他滴眼剂，应至少间隔5分钟以上再进行滴眼。
5. 本品若保存方式不当，即使摇晃也可能难以使其中的微粒均匀分散，因此在开封前请保持瓶体正立（瓶口朝上）存放。
【Avarept禁忌症】
对本品成分有过敏史的患者禁用。本品活性成分：Motugivatrep；添加剂：氯化十六烷基吡啶、甲基纤维素、硼酸、氯化钠、硼砂。
【Avarept不良反应】
可能出现以下副作用，因此应密切观察；若发现异常，应停止给药并采取适当措施。
说明：
• “1～5%未满”表示发生率在1%至5%之间（不含5%）；
• “0.1～1%未满”表示发生率在0.1%至1%之间（不含1%）；
• “频度不明”表示发生频率尚不明确。
【Avarept警告和注意事项】
1️⃣视力模糊：本品滴眼后，可能会暂时引起视力模糊，应提醒患者在操作机械或驾驶汽车等活动中注意安全。
2️⃣温度觉异常：本品为TRPV1拮抗剂，该拮抗剂可能以血药浓度依赖的方式引发体温升高（包括严重发热）及热痛觉阈值升高在内的温度觉异常。尤其在包括儿童在内的低体重患者中，使用本品时血药浓度可能升高，因此在向此类患者给药时，应充分权衡风险与获益。此外，由于热痛觉阈值升高，患者可能无法察觉热源，从而导致包括低温烫伤在内的热损伤。因此，应确保患者理解存在因热源而发生包括低温烫伤在内的热损伤的风险，并确认即使出现温度觉异常，患者仍具备主动避开热源的能力。
【Avarept特殊人群中的使用】
• 肝功能损伤患者：尚未研究本品在肝功能损伤患者中的药代动力学。
• 孕妇：仅在判断治疗的获益大于潜在风险时，方可对孕妇或可能怀孕的女性患者使用本品。
• 哺乳期妇女：应权衡治疗的获益与母乳喂养的益处，慎重考虑是否继续或中止哺乳。
• 儿童患者：尚未在儿童等人群中开展临床试验。应向患儿监护人等充分说明与温度觉异常相关的风险，指导其密切监测患儿体温，并采取必要措施，防止患儿因误触热源而发生烫伤。见【警告与注意事项】
• 老年患者：一般而言，老年人的生理功能等会有所下降。
【Avarept一般描述及作用机制】
Avarept®0.3%眼用混悬液是一种新型干眼症疗法，属于一种瞬时受体电位阳离子通道V亚家族成员1（TRPV1）拮抗剂，旨在通过抑制三叉神经节细胞、角膜上皮细胞和T细胞中的TRPV1来改善与干眼症相关的主观症状和客观表现。
【Avarept患者资讯资料】
本品为处方药，须凭医师等开具的处方使用，同时请忠告患者谨遵医嘱用药。见【给药说明】
信息来源：
[1]https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/380086_13197D6Q1029_1_01#HDR_ContraIndications
[2]https://www.senju.co.jp/system/files/content_news/2025-12/ENG_20251222_0.pdf
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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