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PD-1免疫疗法中的黑马—Imfinzi

[ 人气:169 | 日期: 2022-04-27 | 返回 | 打印 ]

       阿斯利康PD-L1抗体Imfinzi(Durvalumab)是美国FDA批准的一个可用于针对治疗晚期或转移性尿路上皮癌的新药,尤其对铂类化疗用药后出现进展的病人。但该药不仅可用于尿路上皮癌的治疗,它还适用于肺癌、尿路上皮癌、头颈部、胃癌、胰腺癌等癌种。而且目前该药在其他癌种及血液肿瘤中都有进行临床试验的开展。
 
PD-1免疫疗法中的黑马—Imfinzi_香港济民药业
 
       临床试验数据
 
       1.晚期非小细胞肺癌的三线治疗
 
       在II期ATLANTIC试验中,采用durvalumab治疗已经接受过二线以上系统性治疗后失败的PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的患者(EGFR,ALK野生型),最终疗效显示:对于PD-L1≥25%的肺癌患者,ORR(客观缓解率)为16.4%;对于PD-L1≥90%的患者,ORR可高达30.9%。
 
       2.III期不可手术肺癌患者放化疗后的巩固治疗
 
       美国FDA对于III期不能手术切除的非小细胞肺癌的批准,是基于一个入组了713个肺癌病人的临床实验PACIFIC,该试验采用durvalumab巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期NSCLC患者,实验结果显示放化疗完成后肿瘤无进展,这项试验测量了在接受安慰剂或无进展生存期后,肿瘤没有显著增长的时间长度。使用imfinzi的病人中位无进展生存期为16.8个月,而接受安慰剂的患者为5.6个月,延长11.2个月!
 
       3.晚期尿路上皮癌的挽救治疗
 
       Durvalumab治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者,整体有效率是17.8%,PDL1高表达(≥25%)患者的有效率达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月,PDL1高表达的患者中位OS(总生存期)是20.0个月。


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