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首个靶向治疗药Tibsovo可用于特定白血病

[ 人气:71 | 日期: 2022-04-28 | 返回 | 打印 ]

       抗癌药物Tibsovoivosidenib)是Agios生物制药公司研发的一款用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。该适应症在2018年7月获得了美国FDA的批准,Tibsovo是首个且唯一一个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。
 
首个靶向治疗药Tibsovo可用于特定白血病_香港济民药业
 
       AML是成人中最常见的一种急性白血病,该病的进展十分迅速,而且大多数AML患者最终会复发。R/R AML的预后较差,五年生存率约为27%。对于6-10%的AML患者,IDH1酶突变会阻断正常的血液干细胞分化,从而导致急性白血病的发生。 
 
       这种异柠檬酸脱氢酶 -1 抑制剂,可以通过降低癌代谢物 2- 羟基戊二酸(2-HG)的异常产生来发挥作用,从而导致恶性细胞分化。患者在FDA批准的检验试剂检测到血液或骨髓中有IDH1突变,则可以使用Tibsovo进行治疗。FDA也批准了一种用来检测这种突变的伴随诊断试剂RealTime IDH1 Assay。
 
       一项开放标签、单臂、多中心、剂量递增和扩增试验AG120-C-001的临床数据证实了Tibsovo的有效性。该试验入组了174名患者,研究人员给予他们每日500毫克Tibsovo的起始剂量,直至疾病进展、发生不可接受的毒性或需要进行造血干细胞移植。
 
       研究结果显示:Tibsovo的CR+CRh率为32.8%(n=57/174,95%CI:25.8-40.3),其中CR率为24.7%(n=43/174,95%CI:18.5-31.8),CRh率为8%(n=14/174,95%CI:4.5-13.1);CR+CRh中位持续时间8.2个月(95%CI:范围5.6-12个月),达到CR或CRh的患者中,从治疗到获得CR或CRh最佳缓解中位时间2.0个月(范围:0.9-5.6个月);基线时依赖红细胞(RBC)和/或血小板输注的110例患者中,有41例(37.3%)在基线后56天不依赖RBC和血小板输注;基线时同时不依赖RBC和血小板输注的64例患者中,有38例(59.4%)在基线后56天仍然保持不依赖输注;174例患者中有21例(12%)在接受Tibsovo治疗后接受了干细胞移植。 
 
       Tibsovo常见的不良反应包括:疲劳、白细胞升高、关节痛、腹泻、呼吸急促,手臂或腿部肿胀、恶心、口腔或咽喉疼痛,心律不齐(QT延长),皮疹,发烧,咳嗽和便秘。


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