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HER2阴性乳腺癌患者使用Talzenna治疗后疗效如何

[ 人气:141 | 日期: 2022-04-28 | 返回 | 打印 ]

       辉瑞(Pfizer)制药研发的Talzenna(talazoparib)是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。在临床前研究发现,talazoparib对于治疗特定类型乳腺癌高度有效,具有双重的作用机制,它能够通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。该靶向抗癌药已经获得了FDA的批准,用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。
 
HER2阴性乳腺癌患者使用Talzenna治疗后疗效如何_香港济民药业
 
       同时,FDA还批准了用于筛查患者是否适合接受talazoparib治疗的伴随诊断试剂盒BRACAnalysis CDx test,该试剂盒能够检测乳腺癌患者是否存在有害或疑似有害gBRCAm。
 
       Talzenna的此次获批成为了FDA批准的继阿斯利康的Lynparza、Clovis公司的Rubraca、Tesaro公司的Zejula之后的第4款PARP抑制剂,值得提醒的是,接受Talzenna治疗的患者必须经FDA批准的一款伴随诊断试剂盒检测证实适合该药治疗。
 
       一项III期临床研究EMBRACA(NCT01945775)的数据为Talzenna的获批提供了有力的证据。该研究入组了431例gBRCAm、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者,研究的主要目的是评估talazoparib相对于医生选择的标准单药化疗方案(初始化疗[PCT]:卡培他滨,艾日布林,吉西他滨或长春瑞滨)的疗效和安全性。
 
       431名患者以2:1的比例随机分配接受talazoparib(每日一次1.0mg)或PCT。这些受试者都是被证实了存在已知有害或疑似有害gBRCA突变,并且已接受不超过3种细胞毒性化疗方案治疗局部晚期或转移性疾病,同时在新辅助、辅助、和/或转移性疾病治疗中已接受了一种蒽环素药物和/或紫杉烷的治疗。
 
       试验的数据显示:与PCT治疗组相比,talazoparib治疗组PFS显著延长(中位PFS:8.6个月 vs 5.6个月,HR=0.54[95%CI:0.41-0.71],p<0.0001)、疾病进展风险显著降低46%、实现完全缓解或部分缓解的患者比例提高一倍(62.6% vs 27.2%,p<0.0001)。
 
       这项研究中,talazoparib治疗组发生率≥10%的3级及以上不良反应包括贫血(35%)、中性粒细胞减少症(17%)、血小板减少症(17%)。
 



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