近日，ADC Therapeutics SA公司宣布，评估靶向CD25的抗体偶联药物（ADC）camidanlumab tesirine（Cami，前称ADCT-301）治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的1期临床研究（NCT02432235）结果已发表于国际医学期刊《柳叶刀-血液病学》（The Lancet Haematology）。
此次发表于《柳叶刀-血液病学》的是一项多中心、开放标签、单臂、剂量递增和剂量扩展1期临床试验的结果。该试验入组了133例成人患者，其中77例（58%）为典型霍奇金淋巴瘤（cHL），56例（42%）为NHL。入组的患者经病理证实为复发性或难治性cHL或NHL，并且没有针对其疾病阶段具有确定临床益处的治疗方法可用。研究中，Cami（3至150μg/kg）通过静脉数组给药，每3周一次。主要目的是评估剂量限制毒性、确定最大耐受剂量和推荐扩展剂量，并评估Cami的安全性。
结果显示，中位随访9.2个月，在所有缓解可评估患者中，总缓解率（ORR）为58%，130例患者中有38例（29%）报告完全缓解。
在先前接受过多种疗法的HL患者中，在所有剂量下，ORR为71%、77例患者中有32例（42%）报告完全缓解。在接受45μg/kg剂量（推荐的2期起始剂量）的HL患者中，ORR为86%、37例患者中有18例（49%）报告完全缓解。在接受30μg/kg剂量的HL患者中，ORR为55%，20例患者中有7例（35%）报告完全缓解。在NHL患者中，ORR为38%，53例患者中有5例（9%）报告完全缓解。所有HL患者中中位缓解持续时间（DOR）为6.6个月、接受45μg/kg剂量的HL患者中为7.2个月。
该研究中，Cami显示出可接受的安全性。最常见的不良反应包括肝酶升高（无肝合成功能障碍）、皮疹、疲劳、水肿或渗出以及恶心。
根据1期临床试验的数据，进一步评估Cami治疗复发性或难治性HL安全性和有效性的2期试验正在进行中。在2020年美国血液学会会议上发表的关键2期试验的中期数据显示，Cami作为单一药物，抗肿瘤活性令人鼓舞，ORR为83%，完全缓解率为38%，没有新的安全信号。这些数据强调了Cami在先前接受过多种疗法（中位数：7种）的患者中未满足医疗需求的潜力。
原文出处：ADC Therapeutics Announces Online Publication of Camidanlumab Tesirine Phase 1 Results in The Lancet Haematology
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