2026年06月19日，日本药监局批准了阿斯利康研发的新一代靶向治疗药物Etcamah（camizestrant，译名：卡米司群）75mg片剂上市，用于治疗在内分泌治疗期间证实存在ESR1基因突变疾病没有进展迹象、激素受体阳性且HER2阴性的无法手术或复发的乳腺癌患者。该药此前已于阿联酋、沙特获得上市许可。该药靶向ESR1突变的晚期乳腺癌，为那些对激素疗法不再敏感的患者提供了一种新的治疗选择。
【生产企业】阿斯利康
【商标】ETCAMAH
【通用名】camizestrant、卡米司群
【规格】每片含卡米司群 75mg
【贮藏】室温保存（有效期：36个月）
【ETCAMAH作用机制】卡米司群是一种选择性雌激素受体降解剂（SERD），可与野生型及突变型雌激素受体α（ERα）结合。通过降解ERα并调节ER依赖性的基因表达，对ESR1基因突变阳性的乳腺癌显示出肿瘤增殖抑制作用。此外，卡米司群在未成熟大鼠中未显示子宫重量增加作用，因此认为其在无激动剂样作用的情况下抑制乳腺癌细胞的增殖。
【ETCAMAH适应症】
适用于在内分泌治疗期间确认存在ESR1基因突变、且未观察到疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性的无法手术或复发性乳腺癌。
【ETCAMAH剂量与用法】
用法用量：与CDK4/6抑制剂联合使用时，成人通常以卡米司群计，每日一次口服75mg。
相关注意事项：
• 对于绝经前乳腺癌患者及男性患者，应在使用LH-RH激动剂的条件下给药。
• 出现副作用时，应根据分级（Grade）考虑暂停给药或中止给药。
*分级标准参照 NCI-CTCAE 5.0 版执行。
【ETCAMAH剂型与浓度】
剂型：明亮灰黄红色的圆形薄膜包衣片
• 识别编码：CM 75
• 直径：约9mm
• 厚度：约4mm
• 重量：约0.29g
• 浓度：75mg/片
【ETCAMAH禁忌症】
对本制剂成分有过敏史的患者。
【ETCAMAH警告和注意事项】
本剂作为术前/术后药物治疗的有效性及安全性尚未确立。
必须由具有充分经验的病理医生或检查机构通过检查确认ESR1基因突变后方可给药。
对于重度肝功能损伤（Child-Pugh分级C）患者，本剂的血药浓度可能升高，副作用可能表现得更为强烈，应密切观察。
与已知可引起QT间期延长的药物合用时需谨慎。
【ETCAMAH不良反应】
1、主要不良反应（发生率≥10%）：
• 闪光感：19.4%中性粒细胞减少症：29.0%
• 中性粒细胞计数减少：27.1%
• 贫血：17.4%
• 关节痛：16.1%
• 疲劳：15.5%
• 干眼症：11.6%
2、其他不良反应（发生率1%～10%未满）：
• 视物模糊、玻璃体漂浮物、干眼、视力障碍
• 心动过缓
ALT升高、AST升高、心电图QT延长
3、发生率1%未满：
深部静脉血栓症。
【ETCAMAH药物相互作用】
本剂主要通过CYP3A代谢，并可抑制CYP2B6、CYP2C9、CYP2C19、CYP3A、BCRP及OATP1B1。
【ETCAMAH特殊人群用药】
肝功能不全患者：
• 中度（Child-Pugh B）：AUC升高2.4倍。
• 重度（Child-Pugh C）：AUC升高3.8倍 → 需密切观察。
孕妇：不建议给药（动物实验中观察到妊娠期延长、难产、出生胎数减少、死胎增加、幼仔存活率及体重下降）。
哺乳期妇女：建议不要哺乳。
有生育能力的女性：用药期间及停药后4周内需避孕。
男性：用药期间及停药后1周内使用避孕套。
儿童：尚未实施临床试验。
【ETCAMAH一般描述】
埃托卡马片75mg是一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），属于抗雌激素剂/抗恶性肿瘤剂。每片含有效成分卡米司群75mg。有效成分为白色至褐色粉末。制剂为明亮灰黄红色的圆形薄膜包衣片。以PTP包装14片（7片×2）供应。属剧药、处方药。
【ETCAMAH临床药理学】
吸收：绝对生物利用度43%；高脂肪餐后给药Cmax及AUC分别升高约1.06倍及1.10倍（无临床意义）。
分布：血浆蛋白结合率75.3%；血液/血浆浓度比0.99。
代谢：主要通过CYP3A及UGT1A4代谢，包括氧化及N-葡萄糖醛酸结合。
排泄：尿中排泄率16.8%，粪中排泄率65.1%；原形药尿中排泄率4.8%。
半衰期：日本患者第1天数据约为11.9小时。
【ETCAMAH非临床毒理学】
• 重复给药毒性：在大鼠及犬中观察到子宫萎缩、卵巢囊肿、精小管变性/萎缩等；大鼠可见卵巢颗粒细胞增生及肿瘤（高剂量），犬可见睾丸间质细胞增生及腺瘤（高剂量）。
• 生育能力：雌性大鼠在低于临床暴露量的剂量下出现性周期紊乱、妊娠率下降（停药后可恢复）；雄性大鼠在高剂量下出现精子减少、异常精子率增加、妊娠率下降。
【ETCAMAH如何供应/储存/处理】
包装：14片［7片（PTP）×2］。
储存：室温保存。
有效期：36个月。
管制区分：剧药、处方药。
处理注意事项：应指导患者从PTP片中取出后服用，避免误吞PTP片导致食道黏膜刺伤甚至穿孔
【ETCAMAH患者咨询信息】
• 本药需凭医生处方使用。
• 应从PTP片中取出后服用（防止误吞导致食道损伤）。
• 不要摄取含有圣约翰草的食品。
• 可能怀孕的女性在用药期间及停药后4周内需避孕。
• 男性在用药期间及停药后1周内需避孕。
• 建议不要哺乳。
• 如出现副作用（特别是闪光感、视物模糊、心动过缓等），请咨询医生。
参考来源：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/670227_42910J6F1020_1_01#HDR_EfficacyAndSafety
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
