2021年9月27日，ChemoCentryx，Vifor Pharma，和Kissei Pharmaceutical联合宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Tavneos（avacopan）在日本上市。Avacopan是一款口服给药的选择性补体C5a受体（C5aR）抑制剂，用于治疗两种主要的抗中性粒细胞胞浆自身抗体（ANCA）相关血管炎：显微镜下多血管炎（MPA）和肉芽肿伴多血管炎（GPA）。
值得一提的是，此次审批是这款C5aR抑制剂Avacopan在全球范围内首次获批。
该批准获得一项关键性3期试验的积极结果支持。来自331例多血管炎和肉芽肿伴多血管炎患者的数据表明，根据伯明翰血管炎活动评分（BVAS），在治疗第52周时，avacopan组的缓解率优于标准治疗。
具体而言，在治疗第52周，在avacopan组65.7%的患者观察到持续缓解，对照药物组为54.9%（非劣效性P<0.001；优效性P=0.007）。
安全性方面，37.3%接受avacopan治疗的患者和39.0%接受对照药物治疗的患者发生严重不良事件（不包括血管炎恶化）。
ChemoCentryx还在开发avacopan，用于治疗C3肾小球病（C3G）、化脓性汗腺炎（HS）和狼疮性肾炎（LN）患者。FDA已授予avacopan治疗ANCA相关血管炎和C3肾小球病的孤儿药资格。
ChemoCentryx总裁兼首席执行官Thomas J. Schall博士表示：“这标志着ChemoCentryx发现和开发的一种新型药物首次获得监管机构的批准。我们要感谢Kissei和日本厚生劳动省付出的时间和巨大努力，使这一重要里程碑成为可能，并有望给具有重大未竟需求的患者带来缓解。”
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