据Vifor制药公司8月18日宣布，英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)已建议其国家医疗服务体系（NHS）常规使用最近批准的Tavneos(avacopan)与利妥昔单抗或环磷酰胺方案联合用于治疗患有严重活动性肉芽肿性多血管炎(GPA)或显微镜下多血管炎(MPA)的成年患者，这是ANCA相关性血管炎(AAV)的两种主要形式。
这是一种补体C5a受体C5aR1的选择性抑制剂，旨在阻断补体系统的激活，补体系统是一组免疫相关蛋白，在ANCA相关性血管炎中的自身免疫攻击中发挥作用。
该决定是在2022年5月获得英国药品和保健产品监管机构(MHRA)的授权之后做出的。
MHRA的批准和NICE的建议都得到了第三阶段ADVOCATE试验(NCT02994927)的数据的支持，该试验在331名ANCA相关性血管炎患者中评估了该疗法。
ADVOCATE试验的主要目标是确定Tavneos是否可以在ANCA相关性血管炎治疗方案中替代传统的类固醇疗法，例如泼尼松。
试验数据显示，Tavneos在大约一年的治疗后降低了疾病活动，并且在改善严重肾病患者的肾功能方面比泼尼松效果更好。在安全性方面，37.3%的接受Tavneos的患者和39%的接受泼尼松的患者发生严重不良事件（不包括恶化的血管炎）。
参考来源：‘Tavneos® (avacopan) recommended by England’s NICE for the treatment of AAV (GPA/MPA)’，新闻发布。Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP)；2022年8月18日发布。
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