3月31日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项安全警示，此前有报告称，使用Tavneos(avacopan，阿伐可泮)会导致严重的肝损伤。FDA要求Tavneos的生产商安进公司将该产品撤出市场，因为FDA质疑该药物的益处是否大于风险。安进公司拒绝了这一要求，并表示将继续提供证据以支持该药物的持续供应。
Tavneos是一种口服给药的选择性补体C5a受体抑制剂，用于严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(又称ANCA相关性血管炎或ANCA血管炎)成年患者的辅助治疗，具体为肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)。GPA和MPA是ANCA血管炎的2种主要类型。
据FDA称，上市后监测已发现76例可能与Tavneos使用相关的药物性肝损伤(DILI)病例。其中54例导致住院治疗，8例死亡。DILI的中位发病时间为46天（范围：22-140天）。
在这76例病例中，有7例报告为胆管消失综合征，所有病例均导致住院治疗，其中3例死亡。在这7例病例中，药物性肝损伤(DILI)的中位发病时间为46天（范围：33-59天）。
尽管Tavneos产品说明书中已描述了肝毒性，但FDA认为这些病例代表了一种新的安全隐患。基于这些发现，建议在治疗的第一个月每2周进行一次肝功能检查，接下来的5个月每月进行一次，之后根据临床需要进行检查。如果出现以下情况，应停止使用Tavneos：
• 丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶高于正常值上限(ULN)的3倍，或碱性磷酸酶高于ULN的2倍；
• 患者出现症状性胆汁淤积，例如黄疸或瘙痒。
应考虑为这些患者选择替代治疗方案，如果病情没有改善，建议咨询肝病专家进行随访。
参考来源：
US Food and Drug Administration. FDA identifies cases of serious liver injury in patients taking Tavneos (avacopan) for severe active anti-neutrophil cytoplasmic autoantibody (ANCA)-associated vasculitis. March 31, 2026.
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