胃癌是全球第五大常见癌症，也是导致癌症死亡的第三大原因。近年来靶向治疗的出现为许多胃癌患者提供了新的选择。据统计，胃癌患者中，约20%为HER2呈阳性。
近段时间，HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu接连被日本、美国批准用于治疗HER2阳性的晚期或复发性胃癌，为晚期胃癌患者带来了新的希望。
2020年3月，HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201）获得日本厚生劳动省批准用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者；2021年1月，Enhertu再次获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于HER2阳性转移性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者的治疗。
值得一提的是，Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。
Enhertu在美国和日本的胃癌适应症批准，均基于开放标签、随机2期DESTINY-Gastric01试验的结果。该试验纳入了HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者，这些患者先前接受过2种或多种方案（包括5-FU、含铂化疗、曲妥珠单抗）但病情仍然进展。研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受Enhertu或化疗（紫杉醇或伊立替康单药治疗）。
结果显示，与化疗组相比，Enhertu治疗组在有效率（ORR）和总生存期（OS）方面取得了统计学意义和临床意义的改善。具体数据为：Enhertu组的ORR为51.3%、化疗组为14.3%，提高近2.59倍；Enhertu组与化疗组相比死亡风险降低41%；Enhertu组的中位OS为12.5个月、化疗组仅为8.4个月。
参考来源：ENHERTU (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) Approved in the US for the Treatment of Patients with Previously Treated HER2-Positive Advanced Gastric Cancer | Business Wire
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