靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在一项名为DESTINY-Breast03的3期临床试验中取得结果积极。
试验结果显示，与活性对照药相比，治疗既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者，Enhertu达到无进展生存期（PFS）的主要终点，关键次要终点也表现出总生存期（OS）改善。
DESTINY-Breast03是一项全球、随机、开放标签、注册3期临床试验，旨在评估Enhertu（5.4mg/kg）在HER2阳性不可切除和/或转移性患者中的安全性和有效性，这些患者既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗。该试验在亚洲、欧洲、北美、大洋洲和南美洲的多个研究中心入组了约500例患者。DESTINY-Breast03的主要疗效终点是基于设盲独立中心审评的PFS。
与活性对照药相比，Enhertu在关键次要终点中表现出OS改善的趋势。Enhertu的安全性特征与之前的临床试验一致，未发现新的安全性问题。独立数据监测委员会（IDMC）建议基于证实优效性的主要疗效终点揭盲。
基于DESTINY-Breast01试验的结果，Enhertu已在加拿大、欧盟、日本、英国和美国获批用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者在转移性情况下接受过2种及以上抗HER2疗法的治疗。
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
