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注射用ENHERTU用药 患者需知

[ 人气:148 | 日期: 2022-03-09 | 返回 | 打印 ]

注射用ENHERTU适应症和用途
ENHERTU是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物,适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。


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注射用ENHERTU剂量和给药方法
■不要用曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物替代ENHERTU。
■ENHERTU的推荐剂量为5.4 mg / kg,每3周一次(21天周期)静脉滴注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
■第一次输液
●输液时间在90分钟以上。
■后续输液
●如果先前的输注耐受性良好,则输液时间在30分钟以上。
●如果患者出现与输注相关的症状,请减慢或中断输注速度。
●如果发生严重的输注反应,请永久停用ENHERTU
■如果延迟或错过了计划的剂量,请尽快给药;不要等到下一个计划的周期。调整给药计划,以维持两次给药之间的3周间隔。以患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。

注射用ENHERTU给药准备管理
■为了防止用药错误,请检查药瓶标签,以确保准备和使用的药物是ENHERTU,而不是曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物。
■静脉滴注前重新配制并进一步稀释ENHERTU。
■使用适当的无菌技术。
■ENHERTU是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。
使用
■重配
1. 稀释前立即复溶。
2. 全剂量可能需要一个以上的小瓶。计算所需剂量(mg),重配的ENHERTU溶液的总体积以及所需的ENHERTU的小瓶数量
3. 用无菌注射器将5ml注射用的无菌水缓慢注入每100 mg小瓶,使最终浓度为20mg /mL。
4. 轻轻旋转小瓶直到完全溶解。不要摇晃。
5. 在给药前,无论何时,只要溶液和容器允许,应目视检查非肠道药物的颗粒物质和变色。溶液应该是透明的,无色到淡黄色。如果观察到可见的颗粒,或溶液混浊或变色,请不要使用。
6. 如果不立即使用,则将重新合成的ENHERTU小瓶在2°C到8°C(36°F到46°F)的冰箱中保存24小时,避免光照。不冻结。
7. 该产品不含防腐剂。冷藏24小时后丢弃未使用的ENHERTU。
■稀释
1. 用含有100毫升5%葡萄糖注射液的静脉输液袋稀释重配的ENHERTU的计算体积。不要使用氯化钠注射液。ENHERTU与由聚氯乙烯或聚烯烃(乙烯和聚丙烯的共聚物)制成的输液袋兼容。
2. 轻轻翻转输液袋,使溶液充分混合。不要摇晃。
3. 盖上输液袋,防止光线照射。
4. 如果不立即使用,则在室温下最多可存放4个小时(包括准备和输注),或者在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存24小时,并避免光照。不要冻结。
5. 丢弃小瓶中任何未使用的部分。
■管理
1. 如果将准备好的输注溶液冷藏保存(2°C至8°C [36°F至46°F]),则在给药前应使溶液达到室温。
2. 仅使用由聚烯烃或聚丁二烯和0.20或0.22微米在线聚醚砜(PES)或聚砜(PS)过滤器制成的输液器对ENHERTU进行静脉输注。请勿静脉推注或推注。
3. 请勿将ENHERTU与其他药物混合或通过同一静脉注射线使用其他药物。

注射用ENHERTU不良反应
最常见的不良反应是间质性肺病/肺炎、中性粒细胞减少、左心室功能障碍等。


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