新机制痤疮药!Winlevi乳膏剂3期临床成功治疗痤疮、减少痤疮病变

[ 人气:57 | 日期: 2022-07-12 | 返回 | 打印 ]

美国FDA批准第一种具有创新作用机制痤疮新药Winlevi（clascoterone1%）乳膏剂，用于治疗12岁以上患者的痤疮。

Winlevi乳膏剂是一种首创的外用雄激素受体抑制剂，目的是解决男性和女性痤疮的雄激素成分。

雄激素受体抑制剂clascoterone 通过限制这些激素增加皮脂分泌的作用，它能够穿透皮肤到达皮脂腺和毛囊内的雄激素受体而发挥抑制作用。

Winlevi的批准是基于两项关键性的III期临床研究。证明了Winlevi所含有的有效成分1%的clascoterone 在所有的主要临床终点表现出高度统计学意义的显著改善，同时证明了成功治疗痤疮和减少痤疮病变。

在安全性方面，Winlevi证明了每天使用两次时耐受性良好，最常见的不良反应为局部的轻度红斑。

用药方面，Winlevi乳膏剂的具体用法是通过局部涂抹，可以每天涂抹两次。

值得一提的是，Winlevi乳膏剂是一种没有系统性副作用、安全有效的局部雄激素抑制剂疗法。

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