新作用机制的痤疮药物！Winlevi (clascoterone 1%)安全有效、无全身副作用

[ 人气:78 | 日期: 2022-10-11 | 返回 | 打印 ]

痤疮是一种多因素皮肤病，受4种不同途径的影响：油脂分泌过多(皮脂)、毛孔堵塞(角化过度)、细菌生长(痤疮棒状杆菌)和炎症。针对雄激素的局部治疗是痤疮治疗市场的重要需求，而雄激素在很大程度上推动了皮脂的产生和炎症。

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准一种具有新作用机制的痤疮药物Winlevi (clascoterone 1%) 乳膏用于治疗12 岁及以上患者的痤疮。

与用于治疗痤疮的口服激素不同，clascoterone 1% 乳膏可用于男性和女性患者。Clascoterone是一种小分子药物，可以穿透皮肤到达皮脂腺和毛囊中的雄激素受体。该药物是首个安全有效的局部雄激素抑制剂治疗，无全身副作用。

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Clascoterone 1% 乳膏每天两次局部应用，以作用于应用部位的雄激素受体并抑制二氢睾酮 (DHT) 的局部(皮肤)作用。DHT是痤疮病变的关键驱动因素。实验室研究表明，clascoterone 可以抑制产油细胞 (sebcyte) 中的脂质生成，并减少受雄激素影响的促炎细胞因子和介质。因此，促进痤疮病变发生的途径被clascoterone破坏。

2项关键III期临床试验的数据显示，clascoterone 1%乳膏在所有主要临床终点均显示出具有高度统计学意义的改善，证明成功治疗痤疮和减少痤疮病变，并且每天使用两次时耐受性良好。最常见的局部皮肤反应是轻度红斑。

试验期间未记录到与治疗相关的严重不良事件;局部皮肤反应(如果有)与赋形剂相似，主要是轻微的。该药物的安全性在一项开放标签安全性研究中得到证实，该研究将药物的表面积扩大到包括面部和躯干。延长的局部用药时间和覆盖范围并未增加显着副作用的发生率。

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