据Genmab公司10月28日公布，在一线治疗PD-L1阳性复发/转移性头颈癌患者的3期临床试验LiGeR-HN1中，首次期中分析显示，采用Petosemtamab(GEN1158)联合治疗可带来具有统计学显著性和临床意义的总生存期及客观缓解改善。
头颈部鳞状细胞癌是一组生物学特征相似的癌症，起源于口腔、咽部和喉部表面的衬里组织；这类癌症占所有头颈部癌症的90%以上。尽管目前已有多种治疗手段，但患者对新疗法的需求依然迫切；约50%的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者在接受初步治疗后会出现疾病复发。对于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌，患者的中位总生存期约为10至12个月。
Petosemtamab是一款在研的全人源IgG1双特异性抗体，靶向表达表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5)的肿瘤细胞。目前，它与帕博利珠单抗联合用于一线治疗复发性或转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌患者已获得美国FDA的“突破性疗法”认定。
在开放标签的LiGeR-HN1试验（NCT06525220）中，既往未接受过治疗的复发性或转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌患者被随机分配接受petosemtamab联合帕博利珠单抗治疗，或仅接受帕博利珠单抗单药治疗。该试验的共同主要终点为总生存期和客观缓解率。
首次期中分析结果显示，与单用帕博利珠单抗相比，采用petosemtamab联合帕博利珠单抗治疗可使死亡风险降低50%（风险比[HR]为0.50[95%置信区间(CI)：0.37–0.67]；P<0.0001）。联合治疗组获得客观缓解的概率是对照组的3倍以上（比值比[OR]为3.17[95%CI：2.06–4.89]；P<0.0001）。无论人乳头瘤病毒(HPV)状态如何，均观察到了疗效的改善。
“在首次期中分析中，该疗法达到了总生存期和客观缓解率这两项主要终点，这凸显了‘petosemtamab联合帕博利珠单抗’方案的潜力——它有望变革PD-L1阳性患者的一线治疗，且不受HPV状态的影响，”芝加哥大学医学中心内科系主任兼首席医师Everett E.Vokes医学博士表示。“这些结果表明，这种无需化疗的联合疗法有望通过确立一种全新的治疗选择，重塑这一严重疾病的治疗格局。”
Genmab表示，LiGeR-HN1研究的详细结果将在未来的医学会议上公布，并提交给监管机构进行审评。
参考来源：
‘Genmab Announces Statistically Significant, Clinically Meaningful Improvement in Overall Survival and Objective Response with Petosemtamab Combination at First Interim Analysis in First-Line R/M Patients with PD-L1+ Head and Neck Cancer’，新闻稿。Genmab A/S；2026年10月28日发布。
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